Profil de l'actif

atacicept · Vera Therapeutics (VERA)

Indication: néphropathie à IgA (IgAN) primaire à risque de progression de la maladie
Aussi connu sous: TRUTAKNA, atacicept-vymj, Trutakna

Société

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics Inc est une société de biotechnologie en phase clinique. Elle se concentre sur le développement et la commercialisation de traitements transformateurs pour les patients atteints de maladies immunologiques graves. Le produit candidat de la soc…

Lancer l'analyse en direct de VERA Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

06

nov. 2025

6 nov. 2025

il y a 314 jours

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics : données ORIGIN 3 sur l'IgAN à la Semaine du rein ASN 2025

Présentation en congrèsRésultat non enregistréSEC 8-K

07

juil. 2026

7 juil. 2026

il y a 71 jours

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics : la FDA accorde un examen prioritaire à la BLA d'atacicept ; PDUFA le 7 juillet 2026

Décision FDA (PDUFA)ApprouvéSEC 8-K

~

nov. 2027

~ nov. 2027

VERAVera Therapeutics

atacicept : l'essai de Phase 2 NCT06983028 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

21

mai 2031

21 mai 2031

dans 1708 jours

VERAVera Therapeutics

atacicept : l'essai de Phase 2 NCT06674577 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

15 sept. 2026

10:45

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics : l'analyse finale de TRUTAKNA ORIGIN 3 montre une stabilisation du DFGe et une réduction de 76 % du risque de progression rénale

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Décisif

10 août 2026

20:05

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics : TRUTAKNA (atacicept) obtient l'approbation accélérée de la FDA dans l'IgAN

Approbation FDASEC 8-K Ouvrir l'enregistrement2 mises à jour

Décisif

7 juil. 2026

00:00

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics, Inc. Class A · La FDA approuve Trutakna (atacicept-vymj)

Approbation FDANouvelles approbations de la FDA Ouvrir l'enregistrement

Décisif

7 mai 2026

11:30

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics : la FDA accorde un examen prioritaire à la BLA d'atacicept ; PDUFA le 7 juillet 2026

Date PDUFA fixéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Décisif

26 févr. 2026

12:30

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics : la FDA fixe la date PDUFA du 7 juillet 2026 pour la BLA de l'atacicept dans l'IgAN

Date PDUFA fixéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Notable

5 nov. 2025

13:00

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics : données ORIGIN 3 sur l'IgAN à la Semaine du rein de l'ASN 2025

Présentation en congrèsSEC 8-K

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintFavorable

Vera Therapeutics : l'analyse finale de TRUTAKNA ORIGIN 3 montre une stabilisation du DFGe et une réduction de 76 % du risque de progression rénale

Survie globale significative ou en tendanceMitigé

Vera Therapeutics : l'analyse finale de TRUTAKNA ORIGIN 3 montre une stabilisation du DFGe et une réduction de 76 % du risque de progression rénale

Part de patients américains/occidentauxMitigé

153 des 547 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

VERAVera TherapeuticsPropriétaire

SEC 8-K 10 août 2026
SEC 8-K 15 sept. 2026
Communiqué de la société 7 juil. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT06674577	Phase 2	Inscription sur invitation	21 mai 2031	750	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07020923	Phase 2	Actif, sans recrutement	1 sept. 2026	90	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT01440231	Phase 2	Retiré	1 août 2013	0
NCT05609812	Phase 3	Retiré	15 mars 2026	0	26 sites sur 33 aux États-Unis
NCT00430495	Phase 2	Terminé	1 sept. 2009	256	1 sites sur 2 aux États-Unis
NCT06983028	Phase 2	Recrutement en cours	1 nov. 2027	250	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT00642902	Phase 2	Arrêté	1 sept. 2009	255	8 sites sur 50 aux États-Unis
NCT04716231	Phase 3	Actif, sans recrutement	15 mai 2025	376	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT00573157	Phase 2/3	Arrêté	1 avr. 2009	6	12 sites sur 20 aux États-Unis
NCT00595413	Phase 2	Terminé	1 oct. 2009	311	1 sites sur 2 aux États-Unis
NCT02070978	Phase 2	Arrêté	5 avr. 2016	253	23 sites sur 84 aux États-Unis
NCT00624468	Phase 2	Arrêté	1 sept. 2009	34	8 sites sur 28 aux États-Unis
NCT02808429	Phase 2	Arrêté	7 févr. 2020	16	16 sites sur 18 aux États-Unis
NCT00624338	Phase 2/3	Terminé	1 avr. 2012	461	18 sites sur 113 aux États-Unis
NCT01972568	Phase 2	Terminé	1 avr. 2016	306	30 sites sur 138 aux États-Unis
NCT00853762	Phase 2	Arrêté	1 sept. 2009	74	6 sites sur 47 aux États-Unis
NCT00664521	Phase 2	Terminé	1 oct. 2010	27	0 sites sur 8 aux États-Unis