Viatris reçoit l'approbation de la FDA pour RYZUMVI (solution ophtalmique de phentolamine 0,75 %) pour la presbytie

La FDA a approuvé RYZUMVI pour le traitement de la presbytie chez les adultes, élargissant son indication existante pour la mydriase induite pharmacologiquement. Il s'agit de la première et unique solution ophtalmique approuvée par la FDA pour la presbytie dans cette formulation. Viatris explore un partenaire de commercialisation aux États-Unis pour la nouvelle indication dans le cadre de son accord de licence mondial existant avec Opus Genetics.

Faits clés

Déposé: 17 oct. 2026, 04:05
Événement: Approbation FDA
Direction: Positif
Société: VTRSViatris
Actif: Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%
Source: Communiqué de la société
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 17 oct. 2026 · Approuvé
réactions indésirables presbytie: hyperémie conjonctivale (21 %), irritation au site d'instillation (16 %)

Extrait de la source

Viatris reçoit l'approbation de la FDA américaine pour RYZUMVI® pour le traitement de la presbytie Viatris reçoit l'approbation de la FDA américaine pour RYZUMVI® pour le traitement de la presbytie Informations fournies par Viatris Inc. 16 oct. 2026, 16:05 ET Partager cet article Partager sur X Partager cet article Partager sur X PITTSBURGH, 16 oct. 2026 /PRNewswire/ -- Viatris Inc. (Nasdaq : VTRS), une entreprise mondiale de soins de santé, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé RYZUMVI® (solution ophtalmique de phentolamine 0,75 %) pour le traitement de la presbytie chez les adultes. RYZUMVI est actuellement approuvé aux États-Unis pour le traitement de la mydriase induite pharmacologiquement et est le seul produit commercialeme

Communiqué de la société