संपत्ति प्रोफ़ाइल

CUTX-101 · Fortress Biotech (FBIO)

संकेत: मेनकेस रोग
अन्य नाम: copper histidinate, Zycubo

कंपनी

FBIOFortress Biotech

फोर्ट्रेस बायोटेक इंक एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है। यह फर्म फार्मास्युटिकल और बायोटेक्नोलॉजी उत्पादों के अधिग्रहण, विकास और व्यावसायीकरण के व्यवसाय में लगी हुई है। इसके उत्पाद पोर्टफोलियो में Qbrexza, Accutane, Amzeeq, Zilxi, Targadox, Ximino, और Exelderm शा…

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कैलेंडर पर

14

जन॰ 2026

14 जन॰ 2026

290 दिन पहले

FBIOFortress Biotech

फोर्ट्रेस बायोटेक: FDA ने CUTX-101 NDA के लिए 14 जनवरी 2026 PDUFA निर्धारित किया

FDA फ़ैसला (PDUFA)मंज़ूरSEC 8-K

समयरेखा

नवीनतम पहले।

12 जन॰ 2026

12:00 am

FBIOFortress Biotech

फोर्ट्रेस बायोटेक, इंक. · FDA ने Zycubo (कॉपर हिस्टिडिनेट) को मंजूरी दी

FDA मंज़ूरीFDA नई दवा मंज़ूरी सूची रिकॉर्ड खोलें

15 दिस॰ 2025

01:30 pm

FBIOFortress Biotech

फोर्ट्रेस बायोटेक: FDA ने CUTX-101 की NDA के लिए PDUFA तिथि 14 जनवरी 2026 तय की

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

17 नव॰ 2025

12:30 pm

FBIOFortress Biotech

फोर्ट्रेस बायोटेक: सेंटिनल ने CUTX-101 (मेनकेस रोग) के लिए NDA पुनः सबमिट किया

आवेदन जमाSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

1 अक्टू॰ 2025

12:45 pm

FBIOFortress Biotech

फोर्ट्रेस बायोटेक: FDA ने CUTX-101 NDA के लिए CRL जारी किया

पूर्ण प्रतिक्रिया पत्रSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

15 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअज्ञात

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालचिंताजनक

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संबंधित कंपनियाँ

हर संबंध उस फाइलिंग पर आधारित है जिसमें उसका उल्लेख हुआ।

Cyprium Therapeutics अमेरिका में सूचीबद्ध नहींसाझेदार

Sentynl Therapeutics अमेरिका में सूचीबद्ध नहींसाझेदार

Zydus Lifesciences अमेरिका में सूचीबद्ध नहींसाझेदार

Sentynl Therapeutics, Inc. अमेरिका में सूचीबद्ध नहींसाझेदार

Zydus Lifesciences, Ltd. अमेरिका में सूचीबद्ध नहींसाझेदार

FBIOFortress Biotechस्वामी

हर तारीख़ को जुड़े प्राथमिक स्रोत से सत्यापित करें। केवल सूचना के लिए। यह निवेश सलाह नहीं है। SimianX का FDA या SEC से कोई संबंध नहीं है।

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