संपत्ति प्रोफ़ाइल

solriamfetol · Axsome (AXSM)

संकेत: 12 से कम आयु के 18 वर्ष से कम किशोरों में एडीएचडी
अन्य नाम: SUNOSI

कंपनी

एक्सोम थेराप्यूटिक्स इंक एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है। यह केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, या सीएनएस, विकारों के प्रबंधन के लिए नवीन उपचार विकसित करने में लगी हुई है जिनके लिए सीमित उपचार विकल्प उपलब्ध हैं। इसके पाइपलाइन उत्पादों में AXS-05, AXS-07, A…

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कैलेंडर पर

नव॰ 2026

15 नव॰ 2026

60 दिनों में

AXSMAxsome

solriamfetol: फेज़ 2 ट्रायल NCT06590662 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

दिस॰ 2026

1 दिस॰ 2026

76 दिनों में

AXSMAxsome

solriamfetol: फेज़ 2 ट्रायल NCT06170970 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

दिस॰ 2026

~ दिस॰ 2026

AXSMAxsome

solriamfetol: फेज़ 3 ट्रायल NCT06413433 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

दिस॰ 2026

~ दिस॰ 2026

AXSMAxsome

solriamfetol: फेज़ 3 ट्रायल NCT06568367 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

दिस॰ 2027

~ दिस॰ 2027

AXSMAxsome

solriamfetol: फेज़ 3 ट्रायल NCT06878976 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

दिस॰ 2027

~ दिस॰ 2027

AXSMAxsome

solriamfetol: फेज़ 3 ट्रायल NCT07773883 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

जून 2028

30 जून 2028

653 दिनों में

AXSMAxsome

solriamfetol: फेज़ 3 ट्रायल NCT07717879 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

जून 2028

30 जून 2028

653 दिनों में

AXSMAxsome

solriamfetol: फेज़ 3 ट्रायल NCT07717892 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

समयरेखा

नवीनतम पहले।

उल्लेखनीय

26 जून 2026

11:00 am

AXSMAxsome

एक्ससम ने किशोर एडीएचडी में सोल्रियामफेटोल के लिए फोकस-3 फेज 3 परीक्षण शुरू किया

ट्रायल रजिस्ट्री में बदलावकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति

मामूली

3 जून 2026

01:04 pm

AXSMAxsome

एक्ससम ने फर्स्ट-टू-फाइल जेनेरिक के साथ सभी SUNOSI पेटेंट मुकदमे का निपटारा किया

अन्यSEC 8-K

मामूली

17 फ़र॰ 2026

12:05 pm

AXSMAxsome

Axsome SUNOSI पेटेंट मुकदमे को Alkem के साथ निपटाता है; जेनेरिक प्रवेश 2040

अन्यSEC 8-K

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

15 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअनुकूल

337 में से 305 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT07717892	चरण 3	भर्ती जारी	30 जून 2028	468	24 में से 24 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06103825	चरण 3	पूर्ण	20 जुल॰ 2024	204	26 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06590662	चरण 2	भर्ती अभी शुरू नहीं	15 नव॰ 2026	60	1 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06404099	चरण 2	पूर्ण	24 मार्च 2026	361	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06360419	चरण 3	पूर्ण	31 दिस॰ 2024	346	40 में से 40 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06170970	चरण 2	भर्ती जारी	1 दिस॰ 2026	46	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07717879	चरण 3	भर्ती जारी	30 जून 2028	468	23 में से 23 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04839562	चरण 2/3	पूर्ण	27 जन॰ 2023	66	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06413433	चरण 3	भर्ती जारी	1 दिस॰ 2026	450	45 में से 45 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06878976	चरण 3	आमंत्रण से नामांकन	1 दिस॰ 2027	236	33 में से 33 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07773883	चरण 3	आमंत्रण से नामांकन	1 दिस॰ 2027	300	3 में से 3 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06568367	चरण 3	भर्ती जारी	1 दिस॰ 2026	520	49 में से 44 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT03868943	चरण 2	समाप्त	22 नव॰ 2021	2	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06404086	चरण 2	पूर्ण	31 दिस॰ 2025	830	47 में से 47 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05972044	चरण 3	पूर्ण	7 फ़र॰ 2025	516	42 में से 42 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में

Axsome के अन्य उत्पाद

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