संपत्ति प्रोफ़ाइल

AXS-05 · Axsome (AXSM)

संकेत: अल्ज़ाइमर रोग के कारण मनोभ्रंश से जुड़ा आंदोलन
अन्य नाम: dextromethorphan-bupropion, dextromethorphan HBr and bupropion HCl, AUVELITY

कंपनी

एक्सोम थेराप्यूटिक्स इंक एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है। यह केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, या सीएनएस, विकारों के प्रबंधन के लिए नवीन उपचार विकसित करने में लगी हुई है जिनके लिए सीमित उपचार विकल्प उपलब्ध हैं। इसके पाइपलाइन उत्पादों में AXS-05, AXS-07, A…

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कैलेंडर पर

अप्रैल 2026

30 अप्रैल 2026

184 दिन पहले

AXSMAxsome

अल्जाइमर एजिटेशन के लिए AXS-05 की sNDA को प्रायोरिटी रिव्यू मिला, PDUFA 30 अप्रैल 2026

FDA फ़ैसला (PDUFA)मंज़ूरSEC 8-K

दिस॰ 2027

~ दिस॰ 2027

AXSMAxsome

AXS-05: फेज़ 3 ट्रायल NCT07766655 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

समयरेखा

नवीनतम पहले।

13 अक्टू॰ 2026

03:21 pm

AXSMAxsome

AXS-05 · NCT07766655 रजिस्ट्री अपडेट

ट्रायल रजिस्ट्री में बदलावClinicalTrials.gov

4 मई 2026

11:07 am

AXSMAxsome

Axsome: FDA ने अल्जाइमर के एजिटेशन के लिए AUVELITY को मंजूरी दी

FDA मंज़ूरीSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

23 फ़र॰ 2026

12:18 pm

AXSMAxsome

AXS-05: अल्जाइमर आंदोलन (agitation) के लिए sNDA को Priority Review मिली, PDUFA 30 अप्रैल 2026

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

31 दिस॰ 2025

12:10 pm

AXSMAxsome

अल्ज़ाइमर एजिटेशन के लिए AXS-05 की sNDA स्वीकृत, PDUFA तिथि 30 अप्रैल 2026

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

3 नव॰ 2025

12:06 pm

AXSMAxsome

एक्ससम ने अल्जाइमर रोग की आंदोलनशीलता में AXS-05 के लिए sNDA प्रस्तुत किया

आवेदन जमाSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

13 अक्टू॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअनुकूल

507 में से 498 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT07523048	चरण 2	भर्ती जारी	1 जुल॰ 2026	30	1 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04947553	चरण 3	पूर्ण	3 दिस॰ 2024	456	47 में से 45 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04019704	चरण 3	पूर्ण	26 नव॰ 2019	327	43 में से 43 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06736509	चरण 3	समाप्त	17 फ़र॰ 2025	139	22 में से 21 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05557409	चरण 3	पूर्ण	21 नव॰ 2024	408	55 में से 53 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07766655	चरण 3	भर्ती जारी	1 दिस॰ 2027	705	26 में से 26 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04797715	चरण 3	पूर्ण	21 नव॰ 2022	178	63 में से 61 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT03471767	चरण 2	पूर्ण	31 मार्च 2019	58	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT03226522	चरण 2/3	पूर्ण	17 अप्रैल 2020	366	78 में से 77 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04634669	चरण 2	समाप्त	18 फ़र॰ 2022	181	20 में से 20 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04971291	चरण 2	अज्ञात	1 जुल॰ 2021	312	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04608396	चरण 2	पूर्ण	30 जुल॰ 2021	44	20 में से 20 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05976646	चरण 1/2	पूर्ण	9 जुल॰ 2025	18	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT02741791	चरण 3	पूर्ण	20 मार्च 2020	312	74 में से 74 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04039022	चरण 3	पूर्ण	23 अक्टू॰ 2020	876	51 में से 51 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT03595579	चरण 2	पूर्ण	7 जन॰ 2019	97	4 में से 4 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में

Axsome के अन्य उत्पाद

इसी कंपनी की अन्य दवाएँ और उम्मीदवार जो इस सेक्टर में ट्रैक किए जाते हैं।

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