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संपत्ति प्रोफ़ाइल

AXS-05 · Axsome (AXSM)

संकेत
अल्ज़ाइमर रोग के कारण मनोभ्रंश से जुड़ा आंदोलन
अन्य नाम
dextromethorphan-bupropion, dextromethorphan HBr and bupropion HCl, AUVELITY
कंपनीAXSMAxsome

एक्सोम थेराप्यूटिक्स इंक एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है। यह केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, या सीएनएस, विकारों के प्रबंधन के लिए नवीन उपचार विकसित करने में लगी हुई है जिनके लिए सीमित उपचार विकल्प उपलब्ध हैं। इसके पाइपलाइन उत्पादों में AXS-05, AXS-07, A…

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कैलेंडर पर

समयरेखा

नवीनतम पहले।

निर्णायक
4 मई 2026
11:07 am
AXSMAxsome

Axsome: FDA ने अल्जाइमर के एजिटेशन के लिए AUVELITY को मंजूरी दी

FDA मंज़ूरीSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें
निर्णायक
23 फ़र॰ 2026
12:18 pm
AXSMAxsome

AXS-05: अल्जाइमर आंदोलन (agitation) के लिए sNDA को Priority Review मिली, PDUFA 30 अप्रैल 2026

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें
महत्वपूर्ण
31 दिस॰ 2025
12:10 pm
AXSMAxsome

अल्ज़ाइमर एजिटेशन के लिए AXS-05 की sNDA स्वीकृत, PDUFA तिथि 30 अप्रैल 2026

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें
महत्वपूर्ण
3 नव॰ 2025
12:06 pm
AXSMAxsome

एक्ससम ने अल्जाइमर रोग की आंदोलनशीलता में AXS-05 के लिए sNDA प्रस्तुत किया

आवेदन जमाSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री IDचरणस्थितिप्राथमिक समाप्तिभर्तीकेंद्र
NCT05976646चरण 1/2पूर्ण9 जुल॰ 2025181 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT03595579चरण 2पूर्ण7 जन॰ 2019974 में से 4 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04039022चरण 3पूर्ण23 अक्टू॰ 202087651 में से 51 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04608396चरण 2पूर्ण30 जुल॰ 20214420 में से 20 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT03226522चरण 2/3पूर्ण17 अप्रैल 202036678 में से 77 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT02741791चरण 3पूर्ण20 मार्च 202031274 में से 74 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT03471767चरण 2पूर्ण31 मार्च 2019581 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04797715चरण 3पूर्ण21 नव॰ 202217863 में से 61 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05557409चरण 3पूर्ण21 नव॰ 202440855 में से 53 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07523048चरण 2भर्ती जारी1 जुल॰ 2026301 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07766655चरण 3भर्ती जारी1 दिस॰ 202770516 में से 16 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06736509चरण 3समाप्त17 फ़र॰ 202513922 में से 21 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04019704चरण 3पूर्ण26 नव॰ 201932743 में से 43 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04971291चरण 2अज्ञात1 जुल॰ 20213121 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04634669चरण 2समाप्त18 फ़र॰ 202218120 में से 20 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04947553चरण 3पूर्ण3 दिस॰ 202445647 में से 45 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में

Axsome के अन्य उत्पाद

इसी कंपनी की अन्य दवाएँ और उम्मीदवार जो इस सेक्टर में ट्रैक किए जाते हैं।

balipodectसिज़ोफ्रेनियाdextromethorphan HBr/bupropion HClअल्जाइमर रोग के कारण मनोभ्रंश से जुड़ा आंदोलनreboxetineनार्कोलेप्सी में कैटाप्लेक्सीsolriamfetol12 से कम आयु के 18 वर्ष से कम किशोरों में एडीएचडी