Axsome: FDA ने अल्जाइमर के एजिटेशन के लिए AUVELITY को मंजूरी दी

FDA ने अल्जाइमर रोग के कारण होने वाले डिमेंशिया से जुड़े एजिटेशन के लिए AUVELITY को मंजूरी दी, जिससे इसका लेबल MDD से दूसरी इंडिकेशन तक विस्तारित हो गया। कंपनी का कहना है कि कमर्शियल लॉन्च जून 2026 के लिए निर्धारित है। यह मंजूरी मार्केटेड प्रोडक्ट में एक नई, फर्स्ट-इन-क्लास इंडिकेशन जोड़ती है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 4 मई 2026, 11:07 am
घटना: FDA मंज़ूरी
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: AXSMAxsome
संपत्ति: AXS-05
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: FDA फ़ैसला (PDUFA) · 30 अप्रैल 2026 · मंज़ूर

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 axsm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Axsome Therapeutics ने पहली तिमाही 2026 के वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट की और बिजनेस अपडेट प्रदान किया कुल 1Q 2026 नेट प्रोडक्ट रेवेन्यू $191.2 मिलियन, जो 57% साल-दर-साल वृद्धि दर्शाता है AUVELITY ® 1Q 2026 नेट प्रोडक्ट सेल्स $153.2 मिलियन, जो 59% साल-दर-साल वृद्धि दर्शाता है SUNOSI ® 1Q 2026 नेट प्रोडक्ट रेवेन्यू $33.9 मिलियन, जो 34% साल-दर-साल वृद्धि दर्शाता है SYMBRAVO ® 1Q 2026 नेट प्रोडक्ट सेल्स $4.1 मिलियन AUVELITY को अल्जाइमर रोग के कारण होने वाले डिमेंशिया से जुड़े एजिटेशन के उपचार के लिए मंजूरी मिली नार्कोलेप्सी में कैटाप्लेक्सी के उपचार के लिए AXS-12 की NDA FDA को सौंपी गई AXS-20 (balipodect), संभावित रूप से फर्स्ट-इन-क्लास, प्री-फेज 3, PDE10A इनहिबिटर स्किजोफ्रेनिया और टूरेट सिंड्रोम के लिए, पाइपलाइन में जोड़ा गया

SEC 8-K