संपत्ति प्रोफ़ाइल

TNX-102 SL · Tonix (TNXP)

संकेत: वयस्कों में फाइब्रोमायल्जिया
अन्य नाम: sublingual cyclobenzaprine HCl, Tonmya

कंपनी

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp एक पूर्ण एकीकृत बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (CNS) विकारों, इम्यूनोलॉजी, संक्रामक रोगों और दुर्लभ रोगों के लिए उपचारों का व्यावसायीकरण और विकास कर रही है। इसके पोर्टफोलियो में व्यावसायिक, विकास और खो…

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कैलेंडर पर

फ़र॰ 2028

~ फ़र॰ 2028

TNXPTonix

TNX-102 SL: फेज़ 2 ट्रायल NCT07621237 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

समयरेखा

नवीनतम पहले।

निर्णायक

13 मार्च 2026

10:01 am

TNXPTonix

Tonix: FDA ने TONMYA (cyclobenzaprine HCl) को fibromyalgia के लिए मंजूरी दी

FDA मंज़ूरीSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें2 अपडेट

उल्लेखनीय

18 सित॰ 2025

12:05 pm

TNXPTonix

टनिक्स ने एमडीडी में टीएनएक्स-102 एसएल के लिए प्री-आईएनडी बैठक पूरी की; आईएनडी फाइलिंग Q4 2025 में योजनाबद्ध

अन्यSEC 8-K

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

15 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअनुकूल

471 में से 468 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT04172831	चरण 3	पूर्ण	29 अक्टू॰ 2020	503	39 में से 39 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT02015234	चरण 3	पूर्ण	1 अग॰ 2015	158	13 में से 13 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT01903265	चरण 2/3	पूर्ण	1 जुल॰ 2014	205	17 में से 17 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT03508700	चरण 3	पूर्ण	30 सित॰ 2019	93	16 में से 16 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT03110575	चरण 3	समाप्त	27 जुल॰ 2018	190	32 में से 32 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT02436096	चरण 3	पूर्ण	1 सित॰ 2016	519	35 में से 35 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07621237	चरण 2	भर्ती जारी	1 फ़र॰ 2028	360	25 में से 25 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04508621	चरण 3	पूर्ण	1 नव॰ 2021	514	36 में से 36 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT02589275	चरण 3	पूर्ण	28 सित॰ 2016	375	33 में से 33 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT03062540	चरण 3	समाप्त	27 जुल॰ 2018	358	44 में से 44 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT03841773	चरण 3	समाप्त	24 अप्रैल 2020	192	30 में से 30 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT02829814	चरण 3	समाप्त	13 सित॰ 2016	51	32 में से 32 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT02277704	चरण 2	पूर्ण	1 मई 2016	245	23 में से 23 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06636786	चरण 2	भर्ती जारी	1 सित॰ 2026	180	9 में से 9 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05372887	चरण 2	वापस लिया	8 नव॰ 2022	0	3 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT02421679	चरण 2	पूर्ण	26 मई 2016	159	22 में से 22 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05273749	चरण 3	पूर्ण	14 नव॰ 2023	457	33 में से 33 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05472090	चरण 2	पूर्ण	12 जुल॰ 2023	63	29 में से 29 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में

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