AbbVie SKYRIZI (risankizumab) एफडीए द्वारा क्रोहन रोग में सबक्यूटेनियस इंडक्शन के लिए स्वीकृत

एफडीए ने मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय क्रोहन रोग वाले वयस्कों में SKYRIZI के लिए एक नया सबक्यूटेनियस इंडक्शन रेजिमेन (सप्ताह 0, 2, 4, 8 पर ऑन-बॉडी इंजेक्टर के माध्यम से 720 मिलीग्राम) को मंजूरी दी, जो सकारात्मक चरण 3 AFFIRM डेटा द्वारा समर्थित है जिसमें सप्ताह 12 पर प्लेसिबो की तुलना में बेहतर नैदानिक राहत और एंडोस्कोपिक प्रतिक्रिया दिखाई गई। लेबल को संकेतों में भी अपडेट किया गया ताकि शुरू करने से पहले टीबी परीक्षण पर अनिवार्य परीक्षण के बजाय नैदानिक निर्णय की अनुमति मिल सके।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 24 अक्टू॰ 2026, 03:33 am
घटना: FDA लेबल अपडेट
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: ABBVAbbVie
संपत्ति: risankizumab
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
नैदानिक राहत कुल सप्ताह12: 56% बनाम 30%
एंडोस्कोपिक प्रतिक्रिया कुल सप्ताह12: 43% बनाम 15%
नैदानिक राहत नवीनतम सप्ताह12: 74% बनाम 27%
एंडोस्कोपिक प्रतिक्रिया नवीनतम सप्ताह12: 60% बनाम 15%

स्रोत का अंश

संयुक्त राज्य एफडीए ने मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय क्रोहन रोग वाले वयस्कों के लिए AbbVie के SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) के लिए सबक्यूटेनियस इंडक्शन रेजिमेन को मंजूरी दी संयुक्त राज्य एफडीए ने मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय क्रोहन रोग वाले वयस्कों के लिए AbbVie के SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) के लिए सबक्यूटेनियस इंडक्शन रेजिमेन को मंजूरी दी समाचार प्रदानकर्ता AbbVie 23 अक्टूबर 2026, 15:33 पूर्वी समय इस लेख को साझा करें X पर साझा करें इस लेख को साझा करें X पर साझा करें अब इंडक्शन प्रशासन के एक नए मार्ग के साथ, सबक्यूटेनियस SKYRIZI उपचार के पूरे कोर्स के दौरान ऑन-बॉडी इंजेक्टर (OBI) डिवाइस के साथ प्रारंभिक लक्षणात्मक और एंडोस्कोपिक नियंत्रण का समर्थन करता है मुख्य चरण 3 AFFIRM अध्ययन में, सबक्यूटेनियस (SC) SKYRIZI ® ने क्रोहन रोग वाले रोगियों में सप्ताह 12 पर प्लेसिबो की तुलना में ब

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति