प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकPDUFA तारीख़ तय
Arvinas: FDA ने vepdegestrant NDA के लिए 5 जून, 2026 को PDUFA निर्धारित किया
FDA ने vepdegestrant के लिए NDA स्वीकार कर लिया है और 5 जून, 2026 की PDUFA कार्रवाई तिथि निर्धारित की है। Arvinas और Pfizer यदि स्वीकृत हो तो लॉन्च क्षमता को अधिकतम करने के लिए संयुक्त रूप से एक तृतीय-पक्ष वाणिज्यिक भागीदार का चयन करेंगे।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 5 नव॰ 2025, 12:02 pm
- घटना
- PDUFA तारीख़ तय
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
ARVNArvinas- संपत्ति
- vepdegestrant
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- FDA फ़ैसला (PDUFA) · 5 जून 2026 · मंज़ूर
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 q32025earningsrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Arvinas Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update – Presented positive data from Phase 1 clinical trials with ARV-102 in healthy volunteers and patients with Parkinson’s disease – – Presented preclinical data from ARV-806 demonstrating robust and differentiated activity in models of KRAS G12D-mutated cancer – – Presented preclinical data from ARV-027 demonstrating robust degradation of polyQ-AR in muscle, supporting further evaluation as a potentially disease-modifying therapy in SBMA – – Announced agreement with Pfizer to jointly select a third party for the commercialization and potential further development of vepdegestrant – – Company to host conference call today at 8:00 a.m. ET –
इस संपत्ति पर और
उल्लेखनीय
4 अग॰ 2026
08:10 pm
RIGLRigel Pharmaceuticalsरिगेल ने अर्विनास/फाइजर से VEPPANU (vepdegestrant) का इन-लाइसेंस लिया
निर्णायक
1 मई 2026
04:58 pm
ARVNArvinasउल्लेखनीय
20 अक्टू॰ 2025
10:06 am
ARVNArvinasArvinas ने ESMO 2025 में VERITAC-2 का PRO डेटा प्रस्तुत किया