संपत्ति प्रोफ़ाइल

vepdegestrant · Arvinas (ARVN)

संकेत: ER+/HER2-, ESR1-म्यूटेटेड उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर
अन्य नाम: VEPPANU, ARV-471, Veppanu, PROTAC estrogen receptor protein degrader

कंपनी

आर्विनस इंक एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक्नोलॉजी कंपनी है जो रोग-कारक प्रोटीन को ख़त्म करने वाली थेरेपी की खोज, विकास और व्यावसायीकरण के माध्यम से दुर्बल करने वाली और जानलेवा बीमारियों से पीड़ित रोगियों के जीवन को बेहतर बनाने पर केंद्रित है। कंपनी अपने PROteolysis…

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कैलेंडर पर

05

जून 2026

5 जून 2026

103 दिन पहले

Arvinas: vepdegestrant NDA PDUFA 5 जून 2026 के लिए निर्धारित

FDA फ़ैसला (PDUFA)मंज़ूरSEC 8-K

30

दिस॰ 2026

30 दिस॰ 2026

105 दिनों में

vepdegestrant: फेज़ 3 ट्रायल NCT05909397 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

30

दिस॰ 2026

30 दिस॰ 2026

105 दिनों में

vepdegestrant: फेज़ 1/फेज़ 2 ट्रायल NCT05573555 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

31

दिस॰ 2026

31 दिस॰ 2026

106 दिनों में

vepdegestrant: फेज़ 1/फेज़ 2 ट्रायल NCT06125522 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

24

मार्च 2027

24 मार्च 2027

189 दिनों में

vepdegestrant: फेज़ 1/फेज़ 2 ट्रायल NCT05548127 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

13

जुल॰ 2029

13 जुल॰ 2029

1031 दिनों में

vepdegestrant: फेज़ 2 ट्रायल NCT04606446 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

समयरेखा

नवीनतम पहले।

उल्लेखनीय

4 अग॰ 2026

08:10 pm

RIGLRigel Pharmaceuticals

रिगेल ने अर्विनास/फाइजर से VEPPANU (vepdegestrant) का इन-लाइसेंस लिया

FDA पदनामSEC 8-K

निर्णायक

1 मई 2026

04:58 pm

Arvinas: FDA ने ESR1-म्यूटेटेड स्तन कैंसर के लिए VEPPANU (vepdegestrant) को मंजूरी दी

FDA मंज़ूरीSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें2 अपडेट

निर्णायक

1 मई 2026

12:00 am

Arvinas, Inc · FDA ने Veppanu (vepdegestrant) को मंजूरी दी

FDA मंज़ूरीFDA नई दवा मंज़ूरी सूची रिकॉर्ड खोलें

निर्णायक

5 नव॰ 2025

12:02 pm

Arvinas: FDA ने vepdegestrant NDA के लिए 5 जून, 2026 को PDUFA निर्धारित किया

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

उल्लेखनीय

20 अक्टू॰ 2025

10:06 am

Arvinas ने ESMO 2025 में VERITAC-2 का PRO डेटा प्रस्तुत किया

सम्मेलन प्रस्तुतिSEC 8-K

महत्वपूर्ण

17 सित॰ 2025

08:32 pm

Arvinas: vepdegestrant NDA PDUFA June 5, 2026 को निर्धारित

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

15 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअनुकूल

595 में से 236 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

संबंधित कंपनियाँ

हर संबंध उस फाइलिंग पर आधारित है जिसमें उसका उल्लेख हुआ।

Yale University अमेरिका में सूचीबद्ध नहींसाझेदार

PFEफाइजरसाझेदार

SEC 8-K 17 सित॰ 2025
SEC 8-K 5 नव॰ 2025
कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति 1 मई 2026

ARVNArvinasस्वामी

SEC 8-K 17 सित॰ 2025
SEC 8-K 5 नव॰ 2025
कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति 1 मई 2026

ARVNArvinasसाझेदार

SEC 8-K 4 अग॰ 2026

RIGLRigel Pharmaceuticalsस्वामी

SEC 8-K 4 अग॰ 2026

हर तारीख़ को जुड़े प्राथमिक स्रोत से सत्यापित करें। केवल सूचना के लिए। यह निवेश सलाह नहीं है। SimianX का FDA या SEC से कोई संबंध नहीं है।

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT04606446	चरण 2	भर्ती जारी	13 जुल॰ 2029	320	44 में से 23 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05573555	चरण 1/2	सक्रिय, भर्ती बंद	30 दिस॰ 2026	20	29 में से 20 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06206837	चरण 1/2	सक्रिय, भर्ती बंद	5 सित॰ 2025	71	58 में से 34 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04072952	चरण 1/2	पूर्ण	13 सित॰ 2024	217	16 में से 16 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05548127	चरण 1/2	सक्रिय, भर्ती बंद	24 मार्च 2027	37	37 में से 23 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05549505	चरण 2	पूर्ण	13 जुल॰ 2024	152	49 में से 13 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06125522	चरण 1/2	सक्रिय, भर्ती बंद	31 दिस॰ 2026	11	21 में से 17 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05654623	चरण 3	सक्रिय, भर्ती बंद	31 जन॰ 2025	624	312 में से 87 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05909397	चरण 3	सक्रिय, भर्ती बंद	30 दिस॰ 2026	59	29 में से 3 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में

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