ARVN Arvinas

vepdegestrant · NCT06125522 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: COMPLETED → TERMINATED; क्यों_रोका_गया: → Ph1b में 11 प्रतिभागियों के नामांकन के बाद रणनीतिक व्यावसायिक कारणों से नामांकन स्थायी रूप से बंद कर दिया गया था। यह निर्णय सुरक्षा, प्रभावकारिता, लाभ-जोखिम या प्रतिभागी कल्याण से संबंधित नहीं था। नियोजित Ph2 और DDI घटकों को शुरू नहीं किया गया था।

vepdegestrant · NCT04606446 रजिस्ट्री अपडेट

प्राथमिक पूर्णता: 2029-07-13 → 2029-08-27; पूर्णता: 2029-08-10 → 2029-08-27; देश: {'total_sites': 44, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 43, 'us_sites': 22}

vepdegestrant · NCT06125522 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; प्राथमिक पूर्णता: 2026-12-31 → 2026-09-10; पूर्णता: 2026-12-31 → 2026-09-10; देश: {'total_sites': 21, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 23, 'us_sites': 19}

vepdegestrant · NCT04072952 रजिस्ट्री अपडेट

नामांकन: 217 → 219; primary_outcomes: ['भाग A: ARV-471 की खुराक सीमित विषाक्तताओं की घटना', 'भाग A: ARV-471 की सुरक्षा और सहनशीलता के माप के रूप में प्रतिकूल घटनाओं वाले रोगियों की संख्या', 'भाग A: ARV-471 की सुरक्षा और सहनशीलता के माप के रूप में प्रयोगशाला असामान्यताओं की घटना', 'भाग B: ARV-471 की एंटी-ट्यूमर गतिविधि का मूल्यांकन', 'भाग C: संयोजन ARV-471 + palbociclib की खुराक सीमित विषाक्तताओं की घटना', 'भाग C: संयोजन ARV-471 + palbociclib की सुरक्षा और सहनशीलता के माप के रूप में प्रतिकूल घटनाओं वाले रोगियों की संख्या', 'भाग C: संयोजन ARV-471 + palbociclib की सुरक्षा और सहनशीलता के माप के रूप में प्रयोगशाला असामान्यताओं की घटना'] → ['भाग A: उपचार के पहले चक्र के दौरान खुराक सीमित विषाक्तताओं (DLTs) वाले प्रतिभागियों की संख्या']

रिगेल ने अर्विनास/फाइजर से VEPPANU (vepdegestrant) का इन-लाइसेंस लिया

रिगेल ने 2L+ ER+/HER2-, ESR1-mutated mBC के लिए पहली FDA-अनुमोदित PROTAC, vepdegestrant के लिए विशेष वैश्विक लाइसेंस पर हस्ताक्षर किए। सौदा 11 जून, 2026 को $70 मिलियन के अग्रिम भुगतान के साथ बंद हुआ; अमेरिकी वाणिज्यिक लॉन्च मध्य अगस्त 2026 के लिए निर्धारित है।

Arvinas: FDA ने ESR1-म्यूटेटेड स्तन कैंसर के लिए VEPPANU (vepdegestrant) को मंजूरी दी

FDA ने ER+/HER2-, ESR1-म्यूटेटेड एडवांस्ड या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर में ≥1 लाइन एंडोक्राइन थेरेपी के बाद VEPPANU (vepdegestrant) को पूर्ण मंजूरी दी। मंजूरी 5 जून, 2026 की PDUFA तारीख से पहले मिली और यह पहली FDA-मंजूर PROTAC डिग्रेडर है। Arvinas को Pfizer से $50 मिलियन का विकास माइलस्टोन भुगतान मिलेगा, जो Yale को देय राशियों से ऑफसेट होगा।

Arvinas, Inc · FDA ने Veppanu (vepdegestrant) को मंजूरी दी

FDA ने Veppanu (vepdegestrant) को 2026-05-01 को 2026 के उपन्यास दवा अनुमोदन #13 के रूप में सूचीबद्ध किया: एस्ट्रोजन रिसेप्टर-पॉजिटिव, ह्यूमन एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर 2-नेगेटिव, ESR1-म्यूटेटेड एडवांस्ड या मेटास्टेटिक ब्रेस्ट कैंसर के इलाज के लिए, जिसमें कम से कम एक लाइन एंडोक्राइन थेरेपी के बाद रोग की प्रगति हुई हो

ARV-102 चरण 1 पार्किंसन डेटा AD/PD मौखिक प्रस्तुति मार्च 2026 के लिए स्वीकृत

पार्किंसन रोगियों में चरण 1 बहु-खुराक समूह डेटा AD/PD सम्मेलन में मार्च 2026 में मौखिक रूप से प्रस्तुत किया जाएगा। प्रस्तुति में सुरक्षा, PK, LRRK2 क्षरण और रोग-संबंधी मार्ग बायोमार्कर परिणाम शामिल होंगे। यह ARV-102 के लिए पहला निर्धारित नैदानिक रीडआउट है।

Arvinas: FDA ने vepdegestrant NDA के लिए 5 जून, 2026 को PDUFA निर्धारित किया

FDA ने vepdegestrant के लिए NDA स्वीकार कर लिया है और 5 जून, 2026 की PDUFA कार्रवाई तिथि निर्धारित की है। Arvinas और Pfizer यदि स्वीकृत हो तो लॉन्च क्षमता को अधिकतम करने के लिए संयुक्त रूप से एक तृतीय-पक्ष वाणिज्यिक भागीदार का चयन करेंगे।

Arvinas ने ESMO 2025 में VERITAC-2 का PRO डेटा प्रस्तुत किया

Arvinas presented new patient-reported outcomes data from the Phase 3 VERITAC-2 trial of vepdegestrant at ESMO 2025. The data showed statistically significant reduced risk of deterioration versus fulvestrant in ESR1-mutated patients across multiple domains. Additional Phase 2 TACTIVE-N neoadjuvant data were also presented at the same congress.

Arvinas: vepdegestrant NDA PDUFA June 5, 2026 को निर्धारित

FDA ने ESR1-mutant ER+/HER2- उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर में मोनोथेरेपी के रूप में vepdegestrant की NDA के लिए June 5, 2026 की PDUFA कार्रवाई तिथि निर्धारित की है। Arvinas और Pfizer ने खुद सह-व्यावसायीकरण करने के बजाय तीसरे पक्ष को व्यावसायीकरण अधिकार आउट-लाइसेंस करने पर सहमति व्यक्त की है।