कोर्सेप्ट कुशिंग सिंड्रोम के लिए रिलाकोरिलेंट एनडीए पुनः सबमिट करेगी

कोर्सेप्ट एफडीए के अतिरिक्त डेटा विश्लेषणों को संबोधित करने के बाद रिलाकोरिलेंट के लिए अपना एनडीए पुनः सबमिट करेगी। एफडीए ने संकेत दिया है कि पुनः सबमिशन पर छह महीने की पीडीयूएफए घड़ी शुरू होगी, जो आने वाले हफ्तों में अपेक्षित है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 27 मई 2026, 12:00 pm
घटना: PDUFA तारीख़ तय
दिशा: तटस्थ
कंपनी: CORTCorcept
संपत्ति: relacorilant
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

कुशिंग सिंड्रोम वाले मरीजों के इलाज के रूप में रिलाकोरिलेंट के लिए कोर्सेप्ट न्यू ड्रग एप्लीकेशन पुनः सबमिट करेगी कुशिंग सिंड्रोम वाले मरीजों के इलाज के रूप में रिलाकोरिलेंट के लिए कोर्सेप्ट न्यू ड्रग एप्लीकेशन पुनः सबमिट करेगी कुशिंग सिंड्रोम वाले मरीजों के इलाज के रूप में रिलाकोरिलेंट के लिए कोर्सेप्ट न्यू ड्रग एप्लीकेशन पुनः सबमिट करेगी कोर्सेप्ट थेरेप्यूटिक्स इनकॉर्पोरेटेड (NASDAQ: CORT), एक कमर्शियल-स्टेज कंपनी जो कॉर्टिसोल हार्मोन के प्रभावों को मॉड्यूलेट करके गंभीर एंडोक्रिनोलॉजिक, ऑन्कोलॉजिक, मेटाबॉलिक और न्यूरोलॉजिक विकारों के इलाज के लिए दवाओं की खोज और विकास में लगी हुई है, ने आज घोषणा की कि वह कुशिंग सिंड्रोम वाले मरीजों के इलाज के रूप में रिलाकोरिलेंट के लिए यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) को अपना न्यू ड्रग एप्लीकेशन (NDA) पुनः सबमिट करेगी। “फॉलोइंग

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति