प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकPDUFA तारीख़ बढ़ाई गई
Corcept: PROC में relacorilant की NDA का PDUFA 11 जुलाई 2026
FDA ने प्लैटिनम-प्रतिरोधी अंडाशय कैंसर में relacorilant प्लस nab-paclitaxel के लिए NDA स्वीकार कर लिया है और PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि 11 जुलाई, 2026 निर्धारित की है। आवेदन ROSELLA चरण 3 परीक्षण के अंतिम समग्र उत्तरजीविता परिणामों द्वारा समर्थित है। EMA द्वारा समानांतर MAA की समीक्षा की जा रही है जिसका अनुमोदन निर्णय 2026 के अंत तक अपेक्षित है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 24 फ़र॰ 2026, 09:10 pm
- घटना
- PDUFA तारीख़ बढ़ाई गई
- दिशा
- नकारात्मक
- कंपनी
CORTCorcept- संपत्ति
- relacorilant
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- FDA फ़ैसला (PDUFA) · 17 दिस॰ 2026 · सकारात्मक
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 cort022426ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics Announces Fourth Quarter and Full-Year 2025 Audited Financial Results, Provides Corporate Update • 2025 revenue of $761.4 million • Full year 2026 revenue guidance of $900 – $1,000 million • 2025 net income of $99.7 million • Cash and investments of $532.4 million at December 31, 2025 REDWOOD CITY, Calif., (February 24, 2026) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), a commercial-stage company engaged in the discovery and development of medications to treat severe endocrinologic, oncologic, metabolic and neurologic disorders by modulating the effects of the hormone cortisol, today reported its results for the quarter and year ended December 31, 2025. Financial Results “In 2025, our Cush
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