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निर्णायकPDUFA तारीख़ तय
Corcept: relacorilant NDA की PDUFA तिथि 30 दिसंबर 2025 तय
प्रेस रिलीज़ में कहा गया है कि हाइपरकोर्टिसोलिज्म में relacorilant के लिए NDA की PDUFA तारीख 30 दिसंबर, 2025 है। यह आवेदन पर FDA कार्रवाई के लिए नियामक समय सीमा निर्धारित करता है। कंपनी का कहना है कि उसे विश्वास है कि समय सीमा पूरी हो जाएगी।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 4 नव॰ 2025, 09:08 pm
- घटना
- PDUFA तारीख़ तय
- दिशा
- तटस्थ
- कंपनी
CORTCorcept- संपत्ति
- relacorilant
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- FDA फ़ैसला (PDUFA) · 17 दिस॰ 2026 · सकारात्मक
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 cort110425ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics Announces Third Quarter Financial Results, Oncology Development Programs and Provides Corporate Update • Revenue of $207.6 million, compared to $182.5 million in third quarter 2024 • Modified 2025 revenue guidance of $800 – $850 million • Net income of $19.7 million, compared to $47.2 million in third quarter 2024 • Cash and investments of $524.2 million at September 30, 2025 • Oncology development programs expanded to include new studies in ◦ Earlier-stage ovarian, endometrial, cervical and pancreatic cancers, in combination with chemotherapy ◦ Broad range of solid tumors, in combination with immunotherapy REDWOOD CITY, Calif., (November 4, 2025) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT
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