प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
महत्वपूर्णEMA की राय
Corcept Receives Positive CHMP Opinion for Relacorilant + Nab-Paclitaxel in Platinum-Resistant Ovarian Cancer
EMA के CHMP ने प्लैटिनम-प्रतिरोधी ओवेरियन कैंसर के लिए रेलाकोरिलैंट को नब-पैक्लिटैक्सेल के साथ मिलाकर यूरोपीय संघ में विपणन प्राधिकरण की सिफारिश करते हुए सकारात्मक राय दी है, जो चरण 2 और चरण 3 ROSELLA परीक्षण के आंकड़ों पर आधारित है जिसमें नब-पैक्लिटैक्सेल अकेले की तुलना में बेहतर PFS और OS दिखाया गया है। यूरोपीय आयोग Q4 2026 में समीक्षा करेगा और अंतिम अनुमोदन निर्णय जारी करेगा। यह संपत्ति के लिए EU नियामक मार्ग को आगे बढ़ाता है, जो पहले से ही US में उसी संकेत के लिए Lifyorli के रूप में अनुमोदित और विपणन किया जा रहा है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 18 सित॰ 2026, 12:00 pm
- घटना
- EMA की राय
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
CORTCorcept- संपत्ति
- relacorilant
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- PFS OS improvement
- प्रगति-मुक्त और समग्र उत्तरजीविता में सुधार
स्रोत का अंश
Corcept Announces CHMP Opinion Recommending EU Marketing Authorization for Lifyorli® (Relacorilant) Corcept Announces CHMP Opinion Recommending EU Marketing Authorization for Lifyorli® (Relacorilant) Corcept Announces CHMP Opinion Recommending EU Marketing Authorization for Lifyorli® (Relacorilant) Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), a commercial-stage company engaged in the discovery and development of medications to treat severe endocrinologic, oncologic, metabolic and neurologic disorders by modulating the effects of the hormone cortisol, today announced that the European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has recommended that the European Commission (EC) should approve relacorilant, combined with the chemotherapy drug nab-paclitaxe
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