कोर्सेप्ट को हाइपरकोर्टिसोलिज्म में रेलाकोरीलेंट के लिए सीआरएल प्राप्त हुआ

एफडीए ने हाइपरकोर्टिसोलिज्म के कारण उच्च रक्तचाप में रेलाकोरीलेंट की एनडीए के लिए पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र जारी किया। एजेंसी ने स्वीकार किया कि ग्रेस परीक्षण ने अपना प्राथमिक समापन बिंदु पूरा किया और ग्रेडिएंट ने पुष्टिकरण साक्ष्य प्रदान किया, लेकिन निष्कर्ष निकाला कि अनुकूल लाभ-जोखिम मूल्यांकन के लिए प्रभावशीलता के अतिरिक्त साक्ष्य की आवश्यकता है। कोर्सेप्ट एफडीए के साथ अगले कदम निर्धारित करने के लिए जल्द से जल्द मिलने की योजना बना रहा है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 31 दिस॰ 2025, 07:51 pm
घटना: पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र
दिशा: नकारात्मक
कंपनी: CORTCorcept
संपत्ति: relacorilant
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 d50993dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 CONTACT: Investor inquiries: ir@corcept.com Media inquiries: communications@corcept.com www.corcept.com कोर्सेप्ट को हाइपरकोर्टिसोलिज्म वाले रोगियों के उपचार के रूप में रेलाकोरीलेंट के लिए पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र प्राप्त हुआ REDWOOD CITY, Calif. (Dec. 31, 2025) — Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), एक वाणिज्यिक-चरण कंपनी जो कोर्टिसोल हार्मोन के प्रभावों को नियंत्रित करके गंभीर अंतःस्रावी, ऑन्कोलॉजिक, चयापचय और न्यूरोलॉजिक विकारों के इलाज के लिए दवाओं की खोज और विकास में लगी हुई है, ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (FDA या Agency) ने हाइपरकोर्टिसोलिज्म वाले रोगियों के उपचार के रूप में रेलाकोरीलेंट के लिए नई दवा आवेदन (NDA) के संबंध में एक पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र (CRL) जारी किया है

SEC 8-K