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निर्णायकटॉपलाइन परिणाम
DBV टेक्नोलॉजीज: VITESSE फेज़ 3 में VIASKIN पीनट पैच ने प्राइमरी एंडपॉइंट पूरा किया
The VITESSE Phase 3 trial met its primary endpoint with a statistically significant treatment effect (p<0.001) showing 46.6% responders vs 14.8% placebo. Additional data presented at AAAAI 2026 demonstrate consistent desensitization across baseline eliciting dose strata and confirm the robustness of the primary analysis. The company plans to submit a BLA to FDA in the first half of this year.
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 2 मार्च 2026, 12:54 pm
- घटना
- टॉपलाइन परिणाम
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
DBVTDBV Technologies- संपत्ति
- VIASKIN Peanut Patch
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- पी मान
- पी<0.001
- सीआई निचला
- 24.5%
- अंतर
- 31.8%
- नामांकन
- 654
- प्रतिक्रिया दर
- 46.6% बनाम 14.8%
- एनाफिलेक्सिस दर
- 0.5%
- बंद करने की दर
- 3.2% बनाम 0.5%
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 d110966dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DBV Technologies Highlights Additional Data from Successful Phase 3 VITESSE Study at the AAAAI 2026 Annual Meeting • Approximately 83% of children treated with the VIASKIN ® Peanut Patch increased their eliciting dose at month 12, compared to approximately 48% in the placebo group • Approximately 60% of children treated with the VIASKIN ® Peanut Patch increased their eliciting dose by at least two doses at month 12, compared to 23% in the placebo group • 24% of children on placebo decreased their eliciting dose between the baseline and month 12 double-blind, placebo-controlled food challenge, compared to only 6.4% of children treated with the VIASKIN ® Peanut Patch DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasd
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