डीबीवी टेक्नोलॉजीज ने 4-7 वर्ष के बच्चों के लिए वियास्किन पीनट पैच के लिए बीएलए जमा किया

डीबीवी टेक्नोलॉजीज ने 4-7 वर्ष की आयु के बच्चों में मूंगफली की एलर्जी के लिए वियास्किन पीनट पैच के लिए एफडीए को बीएलए जमा किया, जो सकारात्मक चरण 3 वाइटेस परीक्षण डेटा द्वारा समर्थित है। कंपनी ने प्राथमिकता समीक्षा का अनुरोध किया। एफडीए ने पहले उत्पाद को ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्रदान किया था।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 30 सित॰ 2026, 01:18 am
घटना: आवेदन जमा
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: DBVTDBV Technologies
संपत्ति: VIASKIN Peanut Patch
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
आयु सीमा: 4-7 वर्ष
परीक्षण का आकार: 654

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 d118963dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 प्रदर्शनी 99.1 डीबीवी टेक्नोलॉजीज ने 4-7 वर्ष की आयु के बच्चों में वियास्किन ® पीनट पैच के लिए यू.एस. एफडीए को बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लीकेशन जमा करने की घोषणा की • बीएलए सफल चरण 3 वाइटेस परीक्षण के परिणामों द्वारा समर्थित है – इस आबादी के लिए अब तक का सबसे बड़ा इम्यूनोथेरेपी क्लिनिकल परीक्षण। • डीबीवी ने बीएलए की प्राथमिकता समीक्षा का अनुरोध किया है। डीबीवी टेक्नोलॉजीज (यूरोनेक्स्ट: डीबीवी – आईएसआईएन: एफआर0010417345 – नैस्डैक स्टॉक मार्केट: डीबीवीटी), एक लेट-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने आज घोषणा की कि कंपनी ने 4 से 7 वर्ष की आयु के मूंगफली एलर्जी वाले बच्चों के लिए वियास्किन ® पीनट पैच के लिए यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) को बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लीकेशन (बीएलए) जमा किया है। डीबीवी ने बीएलए की प्राथमिकता समीक्षा का अनुर

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