प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
महत्वपूर्णआवेदन जमा
DBV Technologies: VIASKIN Peanut Patch (4-7 वर्ष) के लिए BLA सबमिशन H1 2026 में योजनाबद्ध
8-K में कहा गया है कि Phase 3 VITESSE के टॉपलाइन परिणाम सकारात्मक थे और कंपनी अब VIASKIN Peanut Patch के लिए peanut-allergic बच्चों (4-7 वर्ष) में BLA सबमिशन H1 2026 में करने की उम्मीद करती है, जिसमें Priority Review की संभावना है। 1-3 वर्ष के बच्चों के लिए दूसरा BLA सबमिशन H2 2026 में Accelerated Approval Pathway के तहत निर्देशित है। ये योजनाबद्ध फाइलिंग्स एसेट के लिए अगले ठोस नियामक मील के पत्थर हैं।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 26 मार्च 2026, 09:25 pm
- घटना
- आवेदन जमा
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
DBVTDBV Technologies- संपत्ति
- VIASKIN Peanut Patch
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 d113165dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DBV Technologies Reports Full Year 2025 Financial Results and Business Update • Continued advancing the VIASKIN ® Peanut Patch clinical development programs in peanut-allergic toddlers (1 through 3 years old) and children (4 through 7 years old) • Bolstered executive leadership team in preparation for BLA submission and potential approval • Reported cash and cash equivalents of $194 million as of December 31, 2025, plus additional gross proceeds of $94 million received on January 16, 2026 —providing funding into the second quarter of 2027 DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasdaq Capital Market: DBVT) (the “ Company ”), a late-stage biopharmaceutical company, today reported financial results for the full
इस संपत्ति पर और
महत्वपूर्ण
29 जून 2026
08:28 pm
DBVTDBV Technologiesमहत्वपूर्ण
29 जून 2026
08:00 pm
DBVTDBV Technologiesउल्लेखनीय
29 जून 2026
08:00 pm
DBVTDBV TechnologiesDBV Technologies VIASKIN Peanut BLA फाइलिंग को Q3 2026 तक विलंबित करता है
उल्लेखनीय
8 जून 2026
08:35 pm
DBVTDBV Technologiesडीबीवी टेक्नोलॉजीज ईएएसीआई 2026 में वाइटेस उपसमूह डेटा और थ्राइव प्रोटोकॉल प्रस्तुत करेगी
महत्वपूर्ण
30 अप्रैल 2026
09:30 pm
DBVTDBV Technologiesनिर्णायक
2 मार्च 2026
12:54 pm
DBVTDBV Technologies