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निर्णायकटॉपलाइन परिणाम

enGene: LEGEND पिवोटल कोहोर्ट में detalimogene से 54% CR, 6-माह में 43% CR

प्रेस रिलीज़ LEGEND परीक्षण के 125-रोगी pivotal cohort से अद्यतन अंतरिम प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा प्रदान करती है। डेटा किसी भी समय 54% पूर्ण प्रतिक्रिया दर और छह महीने में 43% दिखाते हैं, जिसमें मांसपेशी-आक्रमणकारी रोग में 3.2% की कम प्रगति दर और अनुकूल सहनशीलता है। कंपनी आगे FDA जुड़ाव और H2 2026 में संभावित BLA फाइलिंग अपडेट की योजना बना रही है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया
7 मई 2026, 11:11 am
घटना
टॉपलाइन परिणाम
दिशा
तटस्थ
कंपनी
ENGNenGene
संपत्ति
detalimogene voraplasmid
स्रोत
SEC 8-K
विश्वसनीयता
स्रोत सहित
कैलेंडर
ट्रायल परिणाम · 1 जुल॰ 2026 · सकारात्मक
CR (3 महीने)
56% (n=62)
CR (6 महीने)
62% (n=37)
TRAE दर
42%
CR (किसी भी समय)
63% (n=62)
खुराक में रुकावटें
1.6%

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 d335486dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 enGene Announces Updated Interim Results From LEGEND Pivotal Cohort 54% complete response (CR) rate at any time; 43% six-month CR rate Low rate of progression to muscle-invasive or higher disease (3.2%) Low percentage of patients experienced treatment-related adverse events (TRAEs) (55%), nearly all of which were mild Low percentage of patients experienced TRAEs leading to treatment interruption (2.4%) or discontinuation (2.4%) Kaplan-Meier estimate of 12-month CR rate is 25% enGene to host webcast to discuss results today, May 7, 2026, at 8:00 a.m. ET BOSTON & MONTREAL, May 7, 2026 – enGene Therapeutics Inc. (Nasdaq: ENGN or “enGene” or the “Company”), a clinical-stage, non-viral genetic medicines company, today reported a

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