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Gyre ने CHB लीवर फाइब्रोसिस के लिए F351 (hydronidone) का NDA दाखिल किया

Gyre Pharmaceuticals ने मार्च 2026 में चीन के CDE को CHB-संबंधित लीवर फाइब्रोसिस के लिए F351 के सशर्त अनुमोदन हेतु NDA प्रस्तुत किया। यह दाखिल CDE द्वारा प्राथमिकता समीक्षा पदनाम दिए जाने के बाद किया गया और वर्तमान में स्वीकृति के लिए पूर्णता समीक्षा के अधीन है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया
7 मई 2026, 12:30 am
घटना
आवेदन जमा
दिशा
तटस्थ
कंपनी
GYREGyre Therapeutics
संपत्ति
hydronidone
स्रोत
SEC 8-K
विश्वसनीयता
स्रोत सहित

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 gyre-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Gyre Therapeutics ने प्रथम तिमाही 2026 के परिणामों की रिपोर्ट की और व्यावसायिक अद्यतन प्रदान किया Q1 2026 राजस्व $22.5 मिलियन; GAAP मूल EPS: $(0.10) वर्ष 2026 के लिए राजस्व मार्गदर्शन $100.5 से $111.0 मिलियन की पुष्टि की गई CHB-संबंधित लीवर फाइब्रोसिस के लिए F351 (hydronidone) का NDA मार्च 2026 में चीन के CDE को प्रस्तुत किया गया Cullgen का लगभग $300 मिलियन के सभी-स्टॉक लेनदेन में अधिग्रहण पूरा किया, पाइपलाइन को सूजन संबंधी रोगों और कैंसर में विस्तारित किया ETUARY TM के लिए विकिरण-प्रेरित फेफड़े की चोट, जिसमें प्रतिरक्षा-संबंधित न्यूमोनाइटिस शामिल है, का मूल्यांकन करने वाले चरण 2/3 परीक्षण में पहला रोगी नामांकित SAN DIEGO, May 7, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Gyre Therapeutics, Inc. (Gyre, the Company or Gyre Therapeutics) (Nasdaq: GYRE

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