Gyre: चीन CDE ने CHB फाइब्रोसिस में F351 (हाइड्रोनिडोन) के लिए NDA स्वीकार किया

चीन के CDE ने मई 2026 में CHB-प्रेरित लीवर फाइब्रोसिस के लिए F351 (हाइड्रोनिडोन) के NDA को स्वीकार किया। यह फाइलिंग मार्च 2026 की प्राथमिकता-समीक्षा पदनाम के बाद की गई थी और Gyre की बहुसंख्यक स्वामित्व वाली सहायक कंपनी Gyre Pharmaceuticals द्वारा प्रस्तुत की गई थी। स्वीकृति से चीन में संपत्ति सक्रिय नियामक समीक्षा में प्रवेश करती है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 7 अग॰ 2026, 12:00 pm
घटना: आवेदन स्वीकृत
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: GYREGyre Therapeutics
संपत्ति: hydronidone
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 gyre-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Gyre Therapeutics ने दूसरी तिमाही 2026 और वर्ष-दर-तारीख वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट की और व्यवसाय अपडेट प्रदान किया Q2 2026 राजस्व $29.1 मिलियन; GAAP मूल EPS: $(0.12) पूर्ण वर्ष 2026 राजस्व मार्गदर्शन $100.5 से $111.0 मिलियन की पुष्टि की गई CHB-प्रेरित लीवर फाइब्रोसिस के लिए F351 (हाइड्रोनिडोन) का NDA मई 2026 में चीन के CDE द्वारा स्वीकार किया गया SAN DIEGO, 7 अगस्त 2026 -- Gyre Therapeutics, Inc. (Gyre, Gyre Therapeutics या कंपनी) (Nasdaq: GYRE), एक अभिनव, वाणिज्यिक-चरण बायोफार्मास्यूटिकल कंपनी जो संयुक्त राज्य अमेरिका और चीन में संचालन करती है, ने आज 30 जून 2026 को समाप्त दूसरी तिमाही के वित्तीय परिणामों की घोषणा की और व्यवसाय अपडेट प्रदान किया। डॉ. यिंग लुओ, Gyre Therapeutics के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी ने टिप्पणी की,

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