प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
FDA ने Recurrent Respiratory Papillomatosis में INO-3107 के लिए INOVIO की BLA के लिए 30 अक्टूबर, 2026 की PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की है। समीक्षा त्वरित अनुमोदन कार्यक्रम के तहत आगे बढ़ रही है, सभी निर्धारित पूर्व-लाइसेंस निरीक्षण पूरे हो चुके हैं और एक अनौपचारिक नैदानिक बैठक आयोजित की गई है। INOVIO संभावित 2026 अनुमोदन से पहले वाणिज्यिक लॉन्च की तैयारी आगे बढ़ा रहा है।
EX-99.1 2 ino-63026x8kex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 INOVIO Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Recent Business Highlights • U.S. Food and Drug Administration (FDA) review of Biologics License Application (BLA) for INO-3107 as a treatment for Recurrent Respiratory Papillomatosis (RRP) advancing with a target Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date of October 30, 2026 • Commercial preparations advancing in anticipation of potential product launch for INO-3107 • Positive topline results reported from Phase 3 trial for VGX-3100 for the treatment of cervical dysplasia patients by ApolloBio, INOVIO’s partner in China • Presented promising data from next-generation DNA-Encoded Monoclonal Antibody (DMAb™) and DNA-Encoded Protein (DPROT) programs at several scientifi