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Ionis: FDA ने TRYNGOLZA (olezarsen) को sHTG के लिए मंजूरी दी
FDA ने TRYNGOLZA (olezarsen) को वयस्कों में गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (TG ≥500 mg/dL) वाले रोगियों में ट्राइग्लिसराइड्स और तीव्र अग्नाशयशोथ के जोखिम को कम करने के लिए संकेतित पहली और एकमात्र चिकित्सा के रूप में मंजूरी दी। यह मंजूरी चरण 3 CORE और CORE2 डेटा पर आधारित थी, जिसमें 72% तक TG कमी और 91% तक कम तीव्र अग्नाशयशोथ घटनाएं दिखाई गईं। उत्पाद जुलाई में अमेरिका में उपलब्ध होगा।
मुख्य तथ्य
स्रोत का अंश
TRYNGOLZA® (olezarsen) को FDA द्वारा गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (sHTG) वाले रोगियों में ट्राइग्लिसराइड्स और तीव्र अग्नाशयशोथ के जोखिम को कम करने के लिए पहली और एकमात्र उपचार के रूप में मंजूरी दी गई TRYNGOLZA® (olezarsen) को FDA द्वारा गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (sHTG) वाले रोगियों में ट्राइग्लिसराइड्स और तीव्र अग्नाशयशोथ के जोखिम को कम करने के लिए पहली और एकमात्र उपचार के रूप में मंजूरी दी गई TRYNGOLZA® (olezarsen) को FDA द्वारा गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (sHTG) वाले रोगियों में ट्राइग्लिसराइड्स और तीव्र अग्नाशयशोथ के जोखिम को कम करने के लिए पहली और एकमात्र उपचार के रूप में मंजूरी दी गई – ट्राइग्लिसराइड्स में महत्वपूर्ण और मजबूत कमी प्रदान करने के लिए सिद्ध – – तीव्र अग्नाशयशोथ के जोखिम को कम करने के लिए संकेतित sHTG के लिए एकमात्र उपचार – – Ionis का एक प्रचलित स्थिति में