प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकटॉपलाइन परिणाम
Ionis: CORE/CORE2 चरण 3 olezarsen sHTG टॉपलाइन – 72% TG ड्रॉप, 85% अग्नाशयशोथ में कमी
मुख्य चरण 3 CORE और CORE2 अध्ययनों ने प्राथमिक एंडपॉइंट को पूरा किया, जिसमें 12 महीनों तक 72% प्लेसिबो-समायोजित TG कमी बनी रही। Olezarsen ने sHTG में तीव्र अग्नाशयशोथ घटनाओं में पहली बार सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण 85% कमी हासिल की और 86% रोगियों में TG <500 mg/dL पहुंच गया। Ionis वर्ष 2025 के अंत तक 50 mg और 80 mg दोनों खुराकों के लिए sNDA दाखिल करने की योजना बना रहा है।
मुख्य तथ्य
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 ef20058520_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडेमिया (sHTG) के लिए olezarsen के अभूतपूर्व मुख्य अध्ययन परिणाम AHA वैज्ञानिक सत्रों में लेट ब्रेकर के रूप में प्रस्तुत किए गए – छह महीनों में उपवास ट्राइग्लिसराइड स्तरों में 72% तक प्लेसिबो-समायोजित औसत कमी, 12 महीनों तक कमी बनी रही – – 86% olezarsen-उपचारित रोगियों में ट्राइग्लिसराइड स्तर 500 mg/dL से कम हो गए, जो तीव्र अग्नाशयशोथ के जोखिम सीमा से नीचे है – – sHTG के लिए तीव्र अग्नाशयशोथ घटनाओं को महत्वपूर्ण रूप से कम करने वाला पहला और एकमात्र जांचाधीन उपचार – – डेटा एक साथ The New England Journal of Medicine में प्रकाशित – – Ionis आज शाम 3:00 बजे ET पर वेबकास्ट आयोजित करेगा – CARLSBAD, Calif., Nov. 8, 2025 -- Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) ने आज घोषणा की