Ionis: CHMP सकारात्मक राय TRYNGOLZA (olezarsen) के लिए sHTG में

CHMP ने आहार के अतिरिक्त अन्य लिपिड-कम करने वाली थेरेपी के साथ वयस्कों में गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडेमिया (उपवास TG ≥880 mg/dL) के लिए olezarsen की मंजूरी की सिफारिश करते हुए सकारात्मक राय अपनाई। अंतिम EC निर्णय की उम्मीद Q4 2026 में है। यह sHTG के लिए यू.एस. मंजूरी के बाद आता है और सकारात्मक चरण 3 CORE और CORE2 डेटा पर आधारित है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 16 अक्टू॰ 2026, 10:45 am
घटना: EMA की राय
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: IONSIonis
संपत्ति: olezarsen
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
अग्नाशयशोथ में कमी: निर्णयित तीव्र अग्नाशयशोथ घटनाओं में 85% कमी
ट्राइग्लिसराइड में कमी: 6 महीने पर 72% तक प्लेसिबो-समायोजित

स्रोत का अंश

TRYNGOLZA® (olezarsen) को CHMP द्वारा EU में गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडेमिया (sHTG) के लिए मंजूरी की सिफारिश की गई TRYNGOLZA® (olezarsen) को CHMP द्वारा EU में गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडेमिया (sHTG) के लिए मंजूरी की सिफारिश की गई TRYNGOLZA® (olezarsen) को CHMP द्वारा EU में गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडेमिया (sHTG) के लिए मंजूरी की सिफारिश की गई Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) ने आज घोषणा की कि यूरोपीय मेडिसिन्स एजेंसी (EMA) की ह्यूमन यूज के लिए औषधि उत्पाद समिति (CHMP) ने TRYNGOLZA® (olezarsen) के लिए संकेत विस्तार की सिफारिश करते हुए सकारात्मक राय अपनाई है जो आहार के अतिरिक्त, अन्य लिपिड-कम करने वाली थेरेपी के संयोजन में, गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडेमिया (sHTG, उपवास ट्राइग्लिसराइड स्तर ≥880 mg/dL [≥10 mmol/L]) वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए है। यदि पुष्टि की जाती है तो

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति