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महत्वपूर्णPDUFA तारीख़ तय
Ionis: zilganersen की NDA प्रायोरिटी रिव्यू में, PDUFA तिथि 22 सितंबर 2026
8-K में कहा गया है कि Alexander disease में zilganersen के लिए NDA FDA Priority Review के अंतर्गत है, जिसकी PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि 22 सितंबर 2026 है। Ionis ने Recordati के साथ ex-U.S. विकास और व्यावसायीकरण के लिए लाइसेंस समझौता भी किया। यह संपत्ति के लिए अगला नियामक निर्णय बिंदु निर्धारित करता है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 29 जुल॰ 2026, 11:31 am
- घटना
- PDUFA तारीख़ तय
- दिशा
- तटस्थ
- कंपनी
IONSIonis- संपत्ति
- zilganersen
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- FDA फ़ैसला (PDUFA) · 22 सित॰ 2026 · सकारात्मक
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 ef20078953_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ionis reports second quarter 2026 financial results and highlights progress on key programs - TRYNGOLZA ® (olezarsen) demonstrating early sHTG launch momentum, underscoring multi-billion-dollar revenue potential in large patient population – - Completed enrollment in Phase 3 REVEAL trial in Angelman syndrome - - On track to achieve 2026 financial guidance - CARLSBAD, Calif., July 29, 2026 – Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) (the “Company”) today reported financial results and provided key updates for the second quarter ended June 30, 2026. “With the approval of TRYNGOLZA in late June, Ionis is bringing the first and only treatment to reduce triglycerides and acute pancreatitis to people living with severe hypertrigly