ACTAVIS LABS FL · LINACLOTIDE स्वीकृत (ANDA211255)

Drugs@FDA 20260924 को ANDA211255 के लिए मूल अनुमोदन दर्ज करता है।

मुख्य तथ्य

8 अक्टू॰ 2026

03:23 pm

linaclotide · NCT03796884 रजिस्ट्री अपडेट

ट्रायल रजिस्ट्री में बदलावClinicalTrials.gov

7 मई 2026

11:10 am

10 नव॰ 2025

12:12 pm

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअनुकूल

863 में से 712 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

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