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महत्वपूर्णट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
Invivyd: FDA ने VYD2311 के लिए IND को मंज़ूरी दी; पिवोटल ट्रायल 2025 के अंत में शुरू, टॉपलाइन डेटा 2026 के मध्य में
FDA cleared the IND and aligned on the REVOLUTION pivotal program for VYD2311. Two Phase 3 trials (DECLARATION 1,770 pts; LIBERTY 210 pts) are slated to begin around year-end 2025, with topline data expected mid-2026.
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 6 नव॰ 2025, 12:10 pm
- घटना
- ट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
IVVDInvivyd- संपत्ति
- VYD2311
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 d81968dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Recent Business Highlights • PEMGARDA ® (pemivibart) net product revenue of $13.1 million reported for Q3 2025, representing 41% growth year-over-year and 11% growth quarter-over-quarter • October 2025 ending cash and cash equivalents of over $100 million; ended Q3 2025 with $85.0 million in cash and cash equivalents after closing of $57.5 million public offering in August 2025, with additional $29.8 million gross proceeds from usage of at-the-market (ATM) offering facility in October 2025 • Announced U.S. IND clearance and alignment with U.S. FDA on pivotal clinical program for VYD2311, a vaccine-alternative antibody to prevent COVID • REVOLUTION, Invivyd’s developme
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