प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
Invivyd ने VYD2311 का DECLARATION चरण 3 परीक्षण शुरू किया; मध्य-2026 में टॉपलाइन डेटा
Invivyd ने COVID रोकथाम के लिए VYD2311 का DECLARATION चरण 3 पिवोटल परीक्षण 1,770 प्रतिभागियों के साथ शुरू किया और मध्य-2026 में टॉपलाइन डेटा की घोषणा की। FDA ने दिसंबर 2025 में VYD2311 के लिए फास्ट ट्रैक पदनाम प्रदान किया, जिससे संभावित प्राथमिकता समीक्षा और रोलिंग BLA सबमिशन संभव हुआ। परीक्षण में प्लेसबो के मुकाबले सिंगल-डोज और मासिक-डोज IM आर्म्स शामिल हैं, जिसमें प्राथमिक एंडपॉइंट PCR-पुष्टि वाले लक्षणात्मक COVID घटना में कमी है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 8 जन॰ 2026, 12:10 pm
- घटना
- ट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
IVVDInvivyd- संपत्ति
- VYD2311
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- नामांकन
- 1770
- फास्ट ट्रैक
- दिसंबर 2025 को प्रदान किया गया
- प्राथमिक समापन बिंदु
- प्लेसबो की तुलना में पीसीआर-पुष्टि लक्षणात्मक कोविड घटना में कमी
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 d93103dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd Reports Preliminary Fourth Quarter 2025 Revenue and Recent Business Highlights • Preliminary Q4 2025 PEMGARDA ® (pemivibart) net product revenue of $17.2 million, representing 25% growth year-over-year and 31% growth quarter-over-quarter • Preliminary ending 2025 cash and cash equivalents of $226.7 million after raising over $200 million from financing transactions in 2H 2025 • Announced initiation of DECLARATION Phase 3 pivotal clinical trial of vaccine-alternative antibody VYD2311 to prevent COVID, with top-line data expected mid-2026; Fast Track designation for VYD2311 granted by FDA in December 2025 • Potential best-in-class RSV antibody VBY329 nominated for preclinical development • Preclinical measles mAb ca
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