प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
Invivyd ने DECLARATION फेज 3 अध्ययन का आकार बढ़ाया; अब टॉपलाइन Q3 2026 में आएगा
The DECLARATION Phase 3 study of VYD2311 for COVID-19 PrEP has been upsized by ~500 subjects after a pre-specified sample-size re-estimation triggered at 1,500 patients. Top-line results are now guided for Q3 2026, a modest delay from prior mid-year 2026 guidance. The company also aligned with FDA on an initial Pediatric Study Plan for the future DRUMMER immunobridging trial.
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 9 अप्रैल 2026, 11:13 am
- घटना
- ट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
- दिशा
- तटस्थ
- कंपनी
IVVDInvivyd- संपत्ति
- VYD2311
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- नामांकित
- 1,818
- अतिरिक्त विषय
- ~500
- नमूना आकार पुनः अनुमान
- 1,818 में से 1,500 ने Day 45 तक पहुँच गए
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 d147019dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd Announces REVOLUTION Program Progress and Advancement of Novel, Potential First- and Best-in-Class Measles Monoclonal Antibody Candidate VMS063 for Treatment and Prevention of Measles • Confirmed, pooled, blinded COVID-19 events in the ongoing Phase 3 DECLARATION study of VYD2311 accumulated to date (~ 50% of study progress) can already provide sufficient statistical power to support the high end of anticipated VYD2311 efficacy • Invivyd conducted a pre-specified sample size re-estimation analysis when 1,500 of 1,818 enrolled patients reached Day 45 of 90 total days (April 6 th ), designed to add robustness given future event rate variability; that upsizing was triggered and increases confidence in overall study statis
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