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निर्णायकPDUFA तारीख़ तय
MannKind: Afrezza के बाल चिकित्सा sBLA की PDUFA तिथि 29 मई 2026 निर्धारित
FDA ने Afrezza के बाल चिकित्सा उपयोग के लिए पूरक बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन स्वीकार कर लिया है। एजेंसी ने 29 मई, 2026 की PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की है, जिससे इस आबादी में पहला सुई-मुक्त इंसुलिन विकल्प के लिए नियामक समयरेखा स्थापित हुई है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 26 फ़र॰ 2026, 01:03 pm
- घटना
- PDUFA तारीख़ तय
- दिशा
- तटस्थ
- कंपनी
MNKDMannKind- संपत्ति
- insulin human
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- FDA फ़ैसला (PDUFA) · 29 मई 2026 · मंज़ूर
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 mnkd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 MannKind Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Business Update Conference call today at 9:00 am ET Q4 2025 revenues of $112M, +46% vs. Q4 2024 Furoscix ® Q4 2025 net sales of $23M, +91% vs. Q4 2024 Afrezza ® Q4 2025 net sales of $23M, +25% vs. Q4 2024 2025 full year revenues of $349M, +22% vs. 2024 Successfully completed the acquisition of scPharmaceuticals Inc. (scPharma) Program updates: Afrezza pediatric indication PDUFA date May 29, 2026 Furoscix ReadyFlow ™ Autoinjector PDUFA date July 26, 2026 DANBURY, Conn. and WESTLAKE VILLAGE, Calif., Feb. 26, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD) a biopharmaceutical company dedicated to transforming chronic disease care
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