प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकPDUFA तारीख़ तय
मैनकाइंड: एफ्रेज़ा (Afrezza) के पीडियाट्रिक संकेत के लिए PDUFA तिथि 29 मई 2026 तय
प्रेस रिलीज़ में Afrezza pediatric indication के लिए PDUFA target action date May 29, 2026 बताई गई है। Furoscix ReadyFlow Autoinjector के लिए दूसरी PDUFA date July 26, 2026 दी गई है। दोनों तिथियाँ भविष्य के milestones हैं और किसी outcome का प्रतिनिधित्व नहीं करतीं।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 6 मई 2026, 08:03 pm
- घटना
- PDUFA तारीख़ तय
- दिशा
- तटस्थ
- कंपनी
MNKDMannKind- संपत्ति
- insulin human
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- FDA फ़ैसला (PDUFA) · 29 मई 2026 · मंज़ूर
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 mnkd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 MannKind Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update Q1 updates: Q1 2026 total revenues of $90.2M, +15% vs. Q1 2025 Built out launch infrastructure and aligned field-based teams for upcoming launches Settlement of senior convertible notes of $36.3M Program updates: Afrezza ® pediatric indication PDUFA date May 29, 2026 Furoscix ReadyFlow ™ Autoinjector PDUFA date July 26, 2026 Nintedanib DPI (MNKD-201) for IPF advancing into Phase 2; INFLO-2 trial anticipates enrolling first patient in Q2 2026 Ralinepag DPI (MNKD-1501) announced as collaboration program with United Therapeutics, received additional $5M to support accelerated development Conference call and webcast today at 4:30 p.m. ET
इस संपत्ति पर और
निर्णायक
2 जून 2026
12:00 pm
MNKDMannKindमहत्वपूर्ण
28 मई 2026
12:37 pm
MNKDMannKindनिर्णायक
26 फ़र॰ 2026
01:03 pm
MNKDMannKindनिर्णायक
5 नव॰ 2025
01:03 pm
MNKDMannKind