इंटेलिया: फेज 1 नेक्स-ज़ 3 वर्षों तक 90% टीटीआर कमी दर्शाता है

फेज 1 डेटा अपडेट दर्शाता है कि नेक्स-ज़ की एकल खुराक 3 वर्षों तक गहरी, टिकाऊ टीटीआर कमी (≥90% औसत) उत्पन्न करती रहती है, जिसमें 24 महीनों में 72% मूल्यांकन योग्य रोगियों में चिकित्सकीय रूप से सार्थक mNIS+7 सुधार दिखाई देता है। ये परिणाम चल रहे फेज 3 MAGNITUDE-2 परीक्षण के लिए नियामक मार्ग को मजबूत करते हैं, जिसकी नामांकन पूर्णता अब H1 2026 के लिए निर्देशित है और BLA प्रस्तुति 2028 के लिए लक्षित है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 25 सित॰ 2025, 08:19 pm
घटना: टॉपलाइन परिणाम
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: NTLAIntellia
संपत्ति: nexiguran ziclumeran
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
mNIS+7 सुधार (24 महीने): 72% (13/18 रोगी)
औसत TTR में कमी (24 महीने): 92%
औसत TTR में कमी (36 महीने): 90%
PND सुधार या स्थिरता: 89%

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 d870108dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 इंटेलिया थेरेप्यूटिक्स ने वंशानुगत ट्रांसथायरेटिन (ATTR) एमिलॉइडोसिस के साथ पॉलीन्यूरोपैथी वाले रोगियों में नेक्सिगुरन ज़िक्लुमेरन (nex-z) के लिए सकारात्मक दीर्घकालिक फेज 1 डेटा की घोषणा की • नेक्स-ज़ की एक खुराक ने तेज़, गहरी और टिकाऊ टीटीआर कमी लाई, जिसमें आधार रेखा से कम से कम 90% की औसत कमी तीन वर्षों तक बनी रही • 24 महीनों में रोग संबंधी नैदानिक मापों में स्थिरीकरण या सुधार देखा गया • अनुवर्ती अवधि में कोई नई दवा संबंधी घटनाएं नहीं होने के साथ आमतौर पर अनुकूल सुरक्षा डेटा का अवलोकन जारी • डेटा आज 5वें अंतर्राष्ट्रीय ATTR एमिलॉइडोसिस वार्षिक बैठक में रोगियों और डॉक्टरों के लिए न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में समकालिक प्रकाशन के साथ प्रस्तुत किया गया • पूर्ण करने की अपेक्षा

SEC 8-K