इंटेलिया: एफडीए ने एमएजीएनआईटी्यूड-2 फेज 3 एटीटीआरवी-पीएन ट्रायल पर क्लिनिकल होल्ड हटाया

एफडीए ने nex-z के एटीटीआरवी-पीएन के लिए एमएजीएनआईटी्यूड-2 फेज 3 आईएनडी पर क्लिनिकल होल्ड हटाया, जिससे मरीजों का नामांकन और डोजिंग फिर से शुरू हो सके। कंपनी ने एफडीए के साथ बढ़ी हुई लीवर-सेफ्टी मॉनिटरिंग और लक्ष्य नामांकन को ~50 से बढ़ाकर ~60 मरीजों पर सहमति जताई है। एमएजीएनआईटी्यूड एटीटीआर-सीएम ट्रायल के अलग क्लिनिकल होल्ड पर भी जुड़ाव जारी है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 27 जन॰ 2026, 01:19 pm
घटना: ट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: NTLAIntellia
संपत्ति: nexiguran ziclumeran
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 d29201dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Intellia Therapeutics Announces FDA Lift of Clinical Hold on MAGNITUDE-2 Phase 3 Clinical Trial in ATTRv-PN • Plan to resume MAGNITUDE-2 patient enrollment and dosing • FDA engagement ongoing regarding clinical hold on MAGNITUDE Phase 3 clinical trial in ATTR-CM CAMBRIDGE, Mass., Jan. 27, 2026 – Intellia Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NTLA), a leading clinical-stage gene editing company focused on revolutionizing medicine with CRISPR-based therapies, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has removed the clinical hold on the Investigational New Drug application (IND) for the MAGNITUDE-2 Phase 3 clinical trial of nexiguran ziclumeran (nex-z) for patients with hereditary transthyretin amyloidosis with poly

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