रॉकेट फार्मास्यूटिकल्स: KRESLADI™ PDUFA तिथि 28 मार्च 2026 निर्धारित

FDA ने KRESLADI™ (marnetegragene autotemcel) के BLA के पुनः सबमिशन को स्वीकार कर लिया है और PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि 28 मार्च 2026 निर्धारित की है। रॉकेट को अनुमोदन पर रेयर पीडियाट्रिक डिजीज प्रायोरिटी रिव्यू वाउचर भी मिलने का पात्र है। कंपनी का कहना है कि यह एसेट इस तिथि के लिए ट्रैक पर है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 6 नव॰ 2025, 09:04 pm
घटना: PDUFA तारीख़ तय
दिशा: तटस्थ
कंपनी: RCKTRocket Pharmaceuticals
संपत्ति: marnetegragene autotemcel
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: FDA फ़ैसला (PDUFA) · 28 मार्च 2026 · परिणाम दर्ज नहीं

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 ef20058531_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 रॉकेट फार्मास्यूटिकल्स ने तीसरी तिमाही 2025 के वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट की और हाल की प्रगति पर प्रकाश डाला डैनॉन रोग के लिए RP-A501 के पिवोटल फेज 2 ट्रायल का 1H 2026 में पुनरारंभ गंभीर LAD-I के लिए KRESLADI™ 28 मार्च 2026 PDUFA तिथि के लिए ट्रैक पर डॉ. सैयद रिज़वी, चीफ मेडिकल ऑफिसर, क्रिस्टोफर स्टीवंस, चीफ ऑपरेटिंग ऑफिसर, और सरबानी चौधरी, चीफ कमर्शियल एंड मेडिकल अफेयर्स ऑफिसर की नियुक्तियों के साथ नेतृत्व अपडेट लगभग $222.8M की नकद, नकद समकक्ष और निवेश; दूसरी तिमाही 2027 तक अपेक्षित परिचालन रनवे CRANBURY, NJ – 6 नवंबर 2025 – रॉकेट फार्मास्यूटिकल्स, इंक. (NASDAQ: RCKT), एक पूर्ण रूप से एकीकृत, लेट-स्टेज बायोटेक्नोलॉजी कंपनी जो आनुवंशिक

SEC 8-K