रॉकेट फार्मास्यूटिकल्स: KRESLADI PDUFA 28 मार्च, 2026 निर्धारित

FDA ने गंभीर LAD-I में KRESLADI (marnetegragene autotemcel) के BLA के पुनः प्रस्तुतिकरण को स्वीकार किया और 28 मार्च, 2026 की PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की। कंपनी को अनुमोदन पर रेयर पीडियाट्रिक डिजीज प्रायोरिटी रिव्यू वाउचर के लिए पात्र है। यह लेंटिवायरल हेमेटोलॉजी कार्यक्रम के लिए निकट अवधि के नियामक मील का पत्थर स्थापित करता है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 26 फ़र॰ 2026, 09:21 pm
घटना: PDUFA तारीख़ तय
दिशा: तटस्थ
कंपनी: RCKTRocket Pharmaceuticals
संपत्ति: marnetegragene autotemcel
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: FDA फ़ैसला (PDUFA) · 28 मार्च 2026 · परिणाम दर्ज नहीं

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 ef20066645_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 रॉकेट फार्मास्यूटिकल्स ने चौथी तिमाही और पूर्ण वर्ष 2025 के वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट की और हाल की प्रगति पर प्रकाश डाला डैनन रोग के लिए RP-A501 के पिवोटल फेज 2 परीक्षण को 1H 2026 में फिर से शुरू किया जाएगा गंभीर LAD-I के लिए KRESLADI™ 28 मार्च, 2026 PDUFA तिथि के लिए ट्रैक पर BAG3-संबंधित डाइलेटेड कार्डियोमायोपैथी के लिए RP-A701 के फेज 1 अध्ययन में पहले रोगी की खुराक मध्य-2026 में अपेक्षित नकद, नकद समकक्ष और निवेश लगभग $188.9M; दूसरी तिमाही 2027 तक परिचालन रनवे अपेक्षित CRANBURY, NJ – 26 फरवरी, 2026 – रॉकेट फार्मास्यूटिकल्स, इंक. (NASDAQ: RCKT), एक पूर्ण एकीकृत, लेट-स्टेज बायोटेक्नोलॉजी कंपनी जो दुर्लभ विकारों के लिए आनुवंशिक चिकित्सा की स्थायी पाइपलाइन को आगे बढ़ा रही है उच्च अपूर्ण आवश्यकता के साथ, आज रिपोर्ट

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