Sector Watch / बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी / aflibercept प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायक FDA मंज़ूरी
Regeneron Pharmaceuticals Inc · FDA ने Eydenzelt (aflibercept-boav) को लाइसेंस दिया FDA की Purple Book में BLA 761377 (Eydenzelt, aflibercept-boav; CELLTRION, Inc., CDER) को 2025-10-02 को लाइसेंस प्राप्त के रूप में सूचीबद्ध किया गया है।
मुख्य तथ्य
फाइल किया गया 2 अक्टू॰ 2025, 12:00 am
घटना FDA मंज़ूरी
दिशा सकारात्मक
विश्वसनीयता स्रोत सहित इस संपत्ति पर और उल्लेखनीय
16 सित॰ 2026
03:22 am
REGN Regeneron aflibercept · NCT07705555 रजिस्ट्री अद्यतन
उस समय की तैयारी चेकलिस्ट प्राथमिक एंडपॉइंट पूरा अज्ञात
समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझान अज्ञात
अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्सा मिश्रित
251 में से 73 केंद्र अमेरिका में
सलाहकार समिति निर्धारित अनुकूल
कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं
PDUFA तिथि बढ़ाई गई अज्ञात
विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्ड अज्ञात
कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं
कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा) अज्ञात
समान श्रेणी की मिसाल अज्ञात
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REGNRegeneron