प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
महत्वपूर्णPDUFA तारीख़ तय
गति बीमारी के लिए ट्रेडिपिटेंट एनडीए की पीडीयूएफए तिथि 30 दिसंबर, 2025 है
गति बीमारी के लिए ट्रेडिपिटेंट एनडीए एफडीए समीक्षा के अधीन है, जिसकी पीडीयूएफए लक्ष्य कार्रवाई तिथि 30 दिसंबर, 2025 है। द्विध्रुवी I विकार और सिज़ोफ्रेनिया के लिए बायसांती एनडीए भी समीक्षा के अधीन है, जिसकी पीडीयूएफए तिथि 21 फरवरी, 2026 है। सामान्यीकृत पस्टुलर सोरायसिस के लिए इम्सिडोलिमैब बीएलए को Q4 2025 में प्रस्तुत करने की उम्मीद है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 29 अक्टू॰ 2025, 08:08 pm
- घटना
- PDUFA तारीख़ तय
- दिशा
- तटस्थ
- संपत्ति
- imsidolimab
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- FDA फ़ैसला (PDUFA) · 12 दिस॰ 2026 · मंज़ूर
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 vnda8-k10292025exhibit991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Vanda Pharmaceuticals Reports Third Quarter 2025 Financial Results • Fanapt ® Q3 2025 net product sales increased by 31% to $31.2 million compared to Q3 2024 • Bysanti TM (milsaperidone) NDA for bipolar I disorder and schizophrenia under review by the FDA; PDUFA target action date of February 21, 2026 • Tradipitant NDA for motion sickness under review by the FDA; PDUFA target action date of December 30, 2025 • Imsidolimab BLA in generalized pustular psoriasis expected to be submitted in Q4 2025 • Vanda announced collaborative framework with the FDA for resolution of certain disputes • Re-review of Vanda’s sNDA for HETLIOZ ® for the treatment of jet lag disorder by January 7, 2026 WASHINGTON – October 29, 2025 – Vanda
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