वांडा: क्विमिल्ज़ा (इम्सिडोलिमैब) बीएलए पीडीयूएफए 12 दिसंबर 2026 के लिए निर्धारित

एफडीए ने जीपीपी में क्विमिल्ज़ा बीएलए के लिए 12 दिसंबर 2026 की पीडीयूएफए लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की। आवेदन सक्रिय समीक्षा के अधीन है और महत्वपूर्ण अध्ययन के टॉपलाइन डेटा एनईजेएम एविडेंस में प्रकाशित किए गए थे।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 5 अग॰ 2026, 08:01 pm
घटना: PDUFA तारीख़ तय
दिशा: तटस्थ
कंपनी: VNDAVanda Pharmaceuticals
संपत्ति: imsidolimab
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: FDA फ़ैसला (PDUFA) · 12 दिस॰ 2026 · मंज़ूर

स्रोत का अंश

वांडा फार्मास्यूटिकल्स ने दूसरी तिमाही 2026 के वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट की वांडा फार्मास्यूटिकल्स ने दूसरी तिमाही 2026 के वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट की समाचार द्वारा प्रदान किया गया वांडा फार्मास्यूटिकल्स इंक. 05 अगस्त 2026, 16:01 ईटी इस लेख को साझा करें एक्स पर साझा करें इस लेख को साझा करें एक्स पर साझा करें फैनैप्ट ® Q2 2026 शुद्ध उत्पाद बिक्री 23% बढ़कर $36.0 मिलियन हो गई; कुल नुस्खे 31% बढ़े पूर्ण वर्ष 2026 कुल राजस्व मार्गदर्शन $240-$290 मिलियन 30 जून 2026 तक नकद $170.0 मिलियन था; कम से कम 2027 के अंत तक संचालन को निधि देने की उम्मीद बीवाईएसएएनटीआई™ (मिल्सापेरिडोन) को द्विध्रुवी I विकार और सिज़ोफ्रेनिया के लिए एफडीए अनुमोदन Q1 2026 में प्राप्त हुआ; वाणिज्यिक लॉन्च 2026 की दूसरी छमाही में अपेक्षित क्विमिल्ज़ा™ (इम्सिडोलिमैब) जीपीपी के लिए बीएलए एफडीए द्वारा समीक्षा के

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति