Profil aset

bezuclastinib · Cogent (COGT)

Indikasi: mastositosis sistemik lanjut
Dikenal juga sebagai: CGT4255, bezuclastinib + sunitinib, bezuclastinib 600mg QD + sunitinib 37.5mg QD, bezuclastinib combination

Perusahaan

Cogent Biosciences Inc. adalah perusahaan bioteknologi yang berfokus pada pengembangan terapi presisi untuk penyakit yang ditentukan secara genetik. Perusahaan ini merancang terapi presisi rasional yang mengobati akar penyebab penyakit dan meningkatkan kualita…

Mulai analisis langsung COGT Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

Nov 2026

30 Nov 2026

dalam 30 hari

COGTCogent

Cogent Biosciences: bezuclastinib GIST PDUFA 30 November 2026

Keputusan FDA (PDUFA)SEC 8-K

Linimasa

Terbaru dulu.

22 Okt 2026

15.22

COGTCogent

bezuclastinib · Pembaruan registri NCT05186753

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

10 Agu 2026

12.06

COGTCogent

Cogent Biosciences: bezuclastinib GIST PDUFA 30 November 2026

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-K Buka catatan

5 Mei 2026

12.08

COGTCogent

Cogent: FDA tetapkan PDUFA 30 Des 2026 untuk NDA bezuclastinib NonAdvSM

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-K Buka catatan

3 Nov 2025

14.13

COGTCogent

Cogent Biosciences: SUMMIT topline positif; NDA sesuai jadwal YE25

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan5 pembaruan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 22 Okt 2026

Titik akhir primer tercapaiCampuran

Cogent Biosciences: SUMMIT topline positif; NDA sesuai jadwal YE25

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

42 dari 103 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

COGTCogentPemilik

SEC 8-K 10 Nov 2025
SEC 8-K 8 Des 2025
Siaran pers perusahaan 30 Mei 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT05186753	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	22 Mei 2025	237	24 dari 57 lokasi di Amerika Serikat
NCT06208748	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	1 Jun 2026	40	4 dari 4 lokasi di Amerika Serikat
NCT04996875	Fase 2	Merekrut	19 Sep 2025	140	14 dari 42 lokasi di Amerika Serikat