Profil aset

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan · Novartis (NVS)

Indikasi: kanker prostat sensitif hormon metastatik positif PSMA (mHSPC)
Dikenal juga sebagai: Pluvicto

Perusahaan

Novartis mengembangkan dan memproduksi obat-obatan inovatif. Area utama pengembangan obat meliputi onkologi, imunologi, neurologi, pernapasan, serta kardiovaskular, ginjal, dan metabolik. Perusahaan ini juga memiliki bisnis obat mapan, yang mencakup waralaba o…

Mulai analisis langsung NVS Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

30

Des 2026

30 Des 2026

dalam 105 hari

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: uji klinis Fase 2 NCT06145633 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

27

Jan 2027

27 Jan 2027

dalam 133 hari

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: uji klinis Fase 2 NCT06288113 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

01

Apr 2027

1 Apr 2027

dalam 197 hari

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: uji klinis Fase 2 NCT06972628 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

31

Des 2027

31 Des 2027

dalam 471 hari

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: uji klinis Fase 2 NCT06526299 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

31

Des 2027

31 Des 2027

dalam 471 hari

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: uji klinis Fase 2 NCT06216249 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

11

Apr 2030

11 Apr 2030

dalam 1303 hari

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: uji klinis Fase 2 NCT06632977 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

30

Des 2030

30 Des 2030

dalam 1566 hari

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: uji klinis Fase 2 NCT07650240 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

Penentu

31 Jul 2026

20.25

Novartis: FDA menyetujui Pluvicto untuk PSMA+ mHSPC

Persetujuan FDASiaran pers perusahaan Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

116 dari 116 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

NVSNovartisPemilik

Siaran pers perusahaan 31 Jul 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT06216249	Fase 2	Merekrut	31 Des 2027	90	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT06145633	Fase 2	Merekrut	30 Des 2026	15	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT06972628	Fase 2	Merekrut	1 Apr 2027	30	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT06288113	Fase 2	Merekrut	27 Jan 2027	40	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT06632977	Fase 2	Merekrut	11 Apr 2030	474	108 dari 108 lokasi di Amerika Serikat
NCT06526299	Fase 2	Merekrut	31 Des 2027	51	3 dari 3 lokasi di Amerika Serikat
NCT07650240	Fase 2	Belum merekrut	30 Des 2030	202	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Novartis

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

iptacopannefropati imunoglobulin A (IgAN) primer pada dewasa yang berisiko mengalami perkembangan penyakit onasemnogene abeparvovecatrofi otot spinal 5q (SMA) dengan mutasi SMN1 bi-alelik pada pasien berusia dua tahun ke atas, remaja, dan dewasa pelacarsenpenyakit kardiovaskular aterosklerotik dengan lipoprotein(a) yang meningkat remibrutinibsklerosis multipel yang kambuh votoplamPenyakit Huntington