Profil aset

remibrutinib · Novartis (NVS)

Indikasi: sklerosis multipel yang kambuh
Dikenal juga sebagai: LOU064, Rhapsido

Perusahaan

Novartis mengembangkan dan memproduksi obat-obatan inovatif. Area utama pengembangan obat meliputi onkologi, imunologi, neurologi, pernapasan, serta kardiovaskular, ginjal, dan metabolik. Perusahaan ini juga memiliki bisnis obat mapan, yang mencakup waralaba o…

Mulai analisis langsung NVS Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

03

Nov 2026

3 Nov 2026

dalam 3 hari

remibrutinib: uji klinis Fase 3 NCT05677451 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

22

Feb 2027

22 Feb 2027

dalam 114 hari

remibrutinib: uji klinis Fase 3 NCT06868212 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

03

Jun 2027

3 Jun 2027

dalam 215 hari

remibrutinib: uji klinis Fase 3 NCT06840392 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

25

Feb 2028

25 Feb 2028

dalam 482 hari

remibrutinib: uji klinis Fase 3 NCT06744920 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

30

Mar 2029

30 Mar 2029

dalam 881 hari

remibrutinib: uji klinis Fase 3 NCT07768371 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

25

Jul 2029

25 Jul 2029

dalam 998 hari

remibrutinib: uji klinis Fase 3 NCT06846281 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

19

Des 2029

19 Des 2029

dalam 1145 hari

remibrutinib: uji klinis Fase 3 NCT07700056 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

03

Des 2030

3 Des 2030

dalam 1494 hari

remibrutinib: uji klinis Fase 3 NCT07225504 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

29

Okt 2031

29 Okt 2031

dalam 1824 hari

remibrutinib: uji klinis Fase 3 NCT07665437 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Dipindahkan dari 24 Okt 2031

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

30

Jan 2033

30 Jan 2033

dalam 2283 hari

remibrutinib: uji klinis Fase 3 NCT07456891 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

26 Okt 2026

15.20

remibrutinib · Pembaruan registri NCT06846281

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

15 Okt 2026

15.24

remibrutinib · Pembaruan registri NCT06840392

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov Buka catatan2 pembaruan

13 Okt 2026

15.20

remibrutinib · Pembaruan registri NCT07225504

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov Buka catatan5 pembaruan

2 Okt 2026

15.23

remibrutinib · Pembaruan registri NCT05677451

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

28 Sep 2026

15.20

remibrutinib · Pembaruan registri NCT07665437

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov Buka catatan2 pembaruan

25 Sep 2026

15.21

remibrutinib · Pembaruan registri NCT07768371

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov2 pembaruan

16 Sep 2026

15.22

remibrutinib · pembaruan registri NCT07768371

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

1 Sep 2026

05.15

Novartis remibrutinib memenuhi titik akhir primer dalam uji coba RMS Fase III

Hasil toplineSiaran pers perusahaan Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 26 Okt 2026

Titik akhir primer tercapaiMendukung

Novartis remibrutinib memenuhi titik akhir primer dalam uji coba RMS Fase III

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratCampuran

536 dari 2038 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

NVSNovartisPemilik

Siaran pers perusahaan 1 Sep 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT07700056	Fase 3	Merekrut	19 Des 2029	180	8 dari 17 lokasi di Amerika Serikat
NCT06840392	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	3 Jun 2027	565	35 dari 129 lokasi di Amerika Serikat
NCT05677451	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	3 Nov 2026	100	11 dari 49 lokasi di Amerika Serikat
NCT03827798	Fase 2	Selesai	4 Des 2024	248	8 dari 36 lokasi di Amerika Serikat
NCT06868212	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	22 Feb 2027	409	121 dari 121 lokasi di Amerika Serikat
NCT05048342	Fase 3	Selesai	8 Des 2023	71	0 dari 13 lokasi di Amerika Serikat
NCT06846281	Fase 3	Merekrut	25 Jul 2029	400	45 dari 131 lokasi di Amerika Serikat
NCT05795153	Fase 3	Selesai	25 Apr 2024	144	10 dari 44 lokasi di Amerika Serikat
NCT05976243	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	11 Mei 2026	362	25 dari 130 lokasi di Amerika Serikat
NCT07456891	Fase 3	Merekrut	30 Jan 2033	650	0 dari 43 lokasi di Amerika Serikat
NCT07665437	Fase 3	Merekrut	29 Okt 2031	710	21 dari 44 lokasi di Amerika Serikat
NCT05156281	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	22 Jul 2026	1007	50 dari 223 lokasi di Amerika Serikat
NCT06744920	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	25 Feb 2028	180	23 dari 120 lokasi di Amerika Serikat
NCT04109313	Fase 2	Selesai	9 Sep 2022	229	10 dari 69 lokasi di Amerika Serikat
NCT05432388	Fase 2	Selesai	11 Mar 2025	76	24 dari 24 lokasi di Amerika Serikat
NCT03944707	Fase 2	Dihentikan	27 Apr 2020	76	4 dari 19 lokasi di Amerika Serikat
NCT05513001	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	26 Agu 2024	696	43 dari 208 lokasi di Amerika Serikat
NCT05030311	Fase 3	Selesai	27 Des 2023	470	26 dari 112 lokasi di Amerika Serikat
NCT07768371	Fase 3	Merekrut	30 Mar 2029	576	18 dari 18 lokasi di Amerika Serikat
NCT07225504	Fase 3	Merekrut	3 Des 2030	1275	43 dari 296 lokasi di Amerika Serikat
NCT06042478	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	17 Sep 2025	470	0 dari 110 lokasi di Amerika Serikat
NCT03926611	Fase 2	Selesai	14 Jan 2021	311	11 dari 82 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Novartis

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

iptacopannefropati imunoglobulin A (IgAN) primer pada dewasa yang berisiko mengalami perkembangan penyakit LTP001hipertensi arteri pulmonal (PAH)lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetankanker prostat sensitif hormon metastatik positif PSMA (mHSPC)onasemnogene abeparvovecatrofi otot spinal 5q (SMA) dengan mutasi SMN1 bi-alelik pada pasien berusia dua tahun ke atas, remaja, dan dewasa pelacarsenpenyakit kardiovaskular aterosklerotik dengan lipoprotein(a) yang meningkat votoplamPenyakit Huntington

remibrutinib · Novartis (NVS) — Linimasa FDA & Daftar Periksa Kesiapan | SimianX AI