Profil aset

molgramostim · Savara (SVRA)

Indikasi: proteinosis alveolar paru autoimun
Dikenal juga sebagai: MOLBREEVI, molgramostim inhalation solution, GM-CSF

Perusahaan

Savara Inc adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis. Perusahaan ini berfokus pada penyakit pernapasan langka. Perusahaan ini memiliki satu segmen farmasi khusus dalam sistem pernapasan. Kandidat produk utama perusahaan, molgramostim, adalah faktor perangsang …

Mulai analisis langsung SVRA Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

Sep 2026

6 Sep 2026

55 hari lalu

SVRASavara

Savara: Data Fase 3 Molgramostim di Kongres ERS 2026

Presentasi konferensiHasil belum tercatatSiaran pers perusahaan

Nov 2026

22 Nov 2026

dalam 22 hari

SVRASavara

Savara: FDA memperpanjang tanggal PDUFA BLA molgramostim hingga 22 Nov 2026

Keputusan FDA (PDUFA)Siaran pers perusahaan

Linimasa

Terbaru dulu.

21 Okt 2026

17.10

SVRASavara

Savara Menyajikan Data Pasca-Hoc IMPALA tentang Molgramostim pada aPAP Ringan di CHEST 2026

Presentasi konferensiSiaran pers perusahaan

12 Okt 2026

20.05

SVRASavara

Savara Akan Menyajikan Data Molgramostim IMPALA-2 dan IMPALA di CHEST 2026

Presentasi konferensiSiaran pers perusahaan

24 Agu 2026

20.05

SVRASavara

Savara: Data Fase 3 Molgramostim di Kongres ERS 2026

Presentasi konferensiSiaran pers perusahaan

19 Mei 2026

18.15

SVRASavara

Savara mempresentasikan data OL 48 minggu untuk molgramostim pada aPAP di ATS 2026

Presentasi konferensiSiaran pers perusahaan1 pembaruan

18 Mei 2026

18.55

SVRASavara

Savara: IMPALA-2 Fase 3 menunjukkan molgramostim meningkatkan kapasitas latihan pada aPAP

Hasil toplineSiaran pers perusahaan Buka catatan

15 Apr 2026

20.05

SVRASavara

Savara: FDA memperpanjang tanggal PDUFA BLA molgramostim hingga 22 Nov 2026

Tanggal PDUFA diperpanjangSiaran pers perusahaan Buka catatan

9 Jan 2026

13.00

SVRASavara

Savara mengajukan BLA untuk MOLBREEVI pada PAP autoimun

Permohonan diajukanSEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 21 Okt 2026

Titik akhir primer tercapaiMendukung

Savara: IMPALA-2 Fase 3 menunjukkan molgramostim meningkatkan kapasitas latihan pada aPAP

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikCampuran

Savara: IMPALA-2 Fase 3 menunjukkan molgramostim meningkatkan kapasitas latihan pada aPAP

Porsi pasien AS/BaratCampuran

22 dari 93 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangPerlu perhatian

Savara: FDA memperpanjang tanggal PDUFA BLA molgramostim hingga 22 Nov 2026

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

PARI Pharma GmbH Tidak tercatat di ASMitra

SVRASavaraPemilik

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT03597347	Fase 2	Dihentikan	2 Okt 2020	14	5 dari 5 lokasi di Amerika Serikat
NCT02275416	Fase 1/2	Selesai	6 Okt 2016	12	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT01387555	Fase 2	Selesai	1 Okt 2013	129	11 dari 38 lokasi di Amerika Serikat
NCT00060528	Fase 1/2	Selesai	7 Mar 2006	32	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT02879669	Fase 1/2	Tidak diketahui	1 Mei 2020	31	0 dari 7 lokasi di Amerika Serikat
NCT00928902	Fase 2	Selesai	1 Apr 2001	41
NCT01542684	Fase 2	Dihentikan	1 Apr 2013	8	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT02595060	Fase 2	Selesai	22 Sep 2021	45	0 dari 7 lokasi di Amerika Serikat
NCT00637117	Fase 1/2	Ditarik	1 Mar 2010	0
NCT01183416	Fase 2	Selesai	31 Okt 2018	4	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT02702180	Fase 2	Selesai	19 Apr 2019	139	3 dari 30 lokasi di Amerika Serikat
NCT02677155	Fase 2	Selesai	1 Feb 2021	10	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT02641782	Fase 2	Dihentikan	23 Des 2016	3	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat