Profil aset

OST-HER2 · OS Therapies (OSTX)

Indikasi: pencegahan atau penundaan kekambuhan pada osteosarkoma metastasis paru yang telah direseksi sempurna
Dikenal juga sebagai: OST-HER2, Herlystic

Perusahaan

OS Therapies Inc adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang berfokus pada identifikasi, pengembangan, dan komersialisasi pengobatan untuk Osteosarkoma (OS) dan tumor padat lainnya. Misi perusahaan adalah untuk memenuhi kebutuhan akan pengobatan baru pada k…

Mulai analisis langsung OSTX Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

Tidak ada jadwal dalam rentang ini.

Linimasa

Terbaru dulu.

19 Okt 2026

12.47

OSTXOS Therapies

OS Therapies Merencanakan Pengajuan BLA & CMAA pada Q4 2026 untuk Herlystic (daznelimgene lisbac) pada Osteosarkoma

Permohonan diajukanSEC 8-K Buka catatan

5 Okt 2026

20.37

OSTXOS Therapies

OS Therapies menargetkan Q4 2026 MHRA CMAA dan US BLA untuk daznelimgene lisbac (OST-HER2)

Permohonan diajukanSEC 8-K Buka catatan

30 Apr 2026

20.06

OSTXOS Therapies

OS Therapies: EMA memulai tinjauan bertahap untuk CMA OST-HER2

Opini EMASEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 19 Okt 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratTidak diketahui

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

OSTXOS TherapiesPemilik

SEC 8-K 30 Apr 2026
SEC 8-K 5 Okt 2026
SEC 8-K 19 Okt 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.