Catatan sumber primer
MaterialPermohonan diajukan
OS Therapies menargetkan Q4 2026 MHRA CMAA dan US BLA untuk daznelimgene lisbac (OST-HER2)
OS Therapies berencana untuk mengajukan Aplikasi Otorisasi Pemasaran Bersyarat ke MHRA melalui Project Orbis via ILAP pada awal Q4 2026 untuk OST-HER2 pada osteosarkoma metastatik. Hal ini akan segera diikuti dengan US BLA di bawah Persetujuan Dipercepat dan kemudian CMAA Eropa dan Australia. Perusahaan ini juga sedang mempersiapkan infrastruktur komersial sebagai antisipasi persetujuan potensial.
Fakta utama
- Diajukan
- 5 Okt 2026, 20.37
- Peristiwa
- Permohonan diajukan
- Arah
- Positif
- Perusahaan
OSTXOS Therapies- Aset
- OST-HER2
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- nilai sebelumnya
- 220 juta
Kutipan sumber
EX-99.1 4 ea030761101ex99-1.htm SIARAN PERS YANG DITERBITKAN OLEH OS THERAPIES INCORPORATED PADA 1 OKTOBER 2026 Exhibit 99.1 1 Oktober 2026 OS Therapies Mengangkat Kerry Clem sebagai Chief Commercial Officer dan Frank Knuettel II sebagai Chief Financial Officer Pemimpin biotek berpengalaman untuk fokus pada persiapan peluncuran komersial di A.S., Inggris, dan Eropa dari kandidat produk unggulan Perusahaan Herlystic™(OST-HER2; daznelimgene lisbac) Grasonville, Maryland--(Newsfile Corp. - 1 Oktober 2026) - OS Therapies, Inc . (NYSE American: OSTX) (“OS Therapies” atau “Perusahaan”) , pemimpin dunia dalam imunoterapi kanker berbasis Listeria yang diedit gen, hari ini mengumumkan pengangkatan Kerry Clem sebagai Chief Commercial Officer (CCO) dan Frank Knuettel II sebagai Chief Financial O