Catatan sumber primer
MaterialPermohonan diajukan
OS Therapies Merencanakan Pengajuan BLA & CMAA pada Q4 2026 untuk Herlystic (daznelimgene lisbac) pada Osteosarkoma
OS Therapies menegaskan kembali rencananya untuk mengajukan BLA ke FDA berdasarkan Persetujuan Dipercepat dan Aplikasi Otorisasi Pemasaran Bersyarat ke MHRA, EMA dan TGA pada Q4 2026 untuk Herlystic pada osteosarkoma metastasis paru yang telah direseksi. Pembiayaan ini memperpanjang runway kas untuk mendukung pengajuan regulasi tersebut.
Fakta utama
- Diajukan
- 19 Okt 2026, 12.47
- Peristiwa
- Permohonan diajukan
- Arah
- Positif
- Perusahaan
OSTXOS Therapies- Aset
- OST-HER2
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- hasil
- $7.2 juta
- penjualan prv
- $203 juta
- kredit pajak r&d
- $7 juta
Kutipan sumber
EX-99.1 4 ea030859901ex99-1.htm SIARAN PERS YANG DITERBITKAN OLEH OS THERAPIES INCORPORATED PADA 19 OKTOBER 2026 Exhibit 99.1 OS Therapies Mengumumkan Penutupan Awal Penawaran Inducement Latihan Waran dan Pertukaran untuk Hasil Kotor Awal Sekitar $7.2 Juta · Hasil dari penutupan awal, bersama dengan kredit pajak R&D Inggris yang dapat dikembalikan yang telah terakumulasi, diharapkan memberikan runway operasional melalui tonggak utama yang akan datang · Perusahaan mengharapkan untuk menyelesaikan pengajuan persetujuan akses pasar dini untuk Herlystic™ (“OST-HER2” atau “daznelimgene lisbac”) di AS, Inggris, Eropa dan Australia pada kuartal keempat tahun 2026 Grasonville, MD - Senin, 19 Oktober 2026 – OS Therapies Inc. (NYSE American: OSTX) (“OS Therapies” atau “Perusahaan”), pemimpin du