SimianX AI LogoSimianX AI

Profil aset

oxylanthanum carbonate · Unicycive (UNCY)

Indikasi
hiperfosfatemia pada pasien dengan penyakit ginjal kronis yang menjalani dialisis
Dikenal juga sebagai
OLC
PerusahaanUNCYUnicycive

Unicycive Therapeutics Inc. adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang berfokus pada identifikasi, pengembangan, dan komersialisasi terapi untuk mengatasi kebutuhan medis yang belum terpenuhi, dengan fokus utama pada penyakit ginjal. Perusahaan sedang me…

Mulai analisis langsung UNCYJalankan analisis AI 8 agenIkhtisar saham

Di kalender

29
Jun 2026
29 Jun 2026
79 hari lalu
UNCYUnicycive

Unicycive: FDA tetapkan tanggal PDUFA 29 Juni 2026 untuk pengajuan ulang NDA OLC

Keputusan FDA (PDUFA)Surat tanggapan lengkapSEC 8-K

Linimasa

Terbaru dulu.

Penentu
12 Agu 2026
12.04
UNCYUnicycive

Unicycive menerima CRL untuk NDA oxylanthanum carbonate

Surat tanggapan lengkapSEC 8-KBuka catatan2 pembaruan
Penentu
12 Mei 2026
11.51
UNCYUnicycive

Unicycive: FDA tetapkan tanggal PDUFA 29 Juni 2026 untuk pengajuan ulang NDA OLC

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-KBuka catatan
Material
30 Mar 2026
11.29
UNCYUnicycive

Unicycive: FDA tetapkan tanggal PDUFA 29 Juni 2026 untuk pengajuan ulang NDA OLC

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-KBuka catatan
Material
12 Nov 2025
14.12
UNCYUnicycive

Unicycive berencana mengajukan kembali NDA OLC pada akhir tahun; PDUFA baru pada paruh pertama 2026

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-KBuka catatan
Material
28 Okt 2025
11.30
UNCYUnicycive

Unicycive berencana mengajukan kembali NDA OLC sebelum akhir tahun; memperkirakan PDUFA pada paruh pertama 2026

Tanggal PDUFA diperpanjangSEC 8-KBuka catatan

Uji klinis terdaftar

ID registriFaseStatusPenyelesaian primerPartisipanLokasi
NCT06218290Fase 2Selesai29 Mei 20241067 dari 7 lokasi di Amerika Serikat