Daftar periksa kesiapan Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.
Diperbarui 14 Sep 2026
Titik akhir primer tercapai Tidak diketahui
Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaik Tidak diketahui
Porsi pasien AS/Barat Mendukung
1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
Komite penasihat dijadwalkan Mendukung
Tidak ada komite penasihat yang diumumkan
Tanggal PDUFA diperpanjang Tidak diketahui
Catatan inspeksi manufaktur Tidak diketahui
Tidak ada catatan inspeksi publik
Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label) Tidak diketahui
Preseden kelas yang sama Perlu perhatian
Incyte: FDA mengeluarkan CRL untuk Zynyz sBLA pada NSCLC metastasis
Perusahaan terkait Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.
Catalent Indiana, LLC Tidak tercatat di AS Mitra
Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.
Uji klinis terdaftar ID registri Fase Status Penyelesaian primer Partisipan Lokasi NCT07472322 Fase 1/2 Belum merekrut 1 Mei 2031 31 1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
Lainnya dari Incyte Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.