Profil aset

TSHA-102 · Taysha Gene (TSHA)

Indikasi: Sindrom Rett
Dikenal juga sebagai: TSHA-102

Perusahaan

Taysha Gene Therapies Inc. adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang berfokus pada pengembangan terapi gen berbasis AAV untuk pengobatan penyakit monogenik parah pada sistem saraf pusat, atau SSP. Program klinis perusahaan, TSHA-102, sedang dalam pengem…

Mulai analisis langsung TSHA Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Nov 2028

2 Nov 2028

dalam 778 hari

TSHATaysha Gene

TSHA-102: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT06152237 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Jun 2031

~ Jun 2031

TSHATaysha Gene

TSHA-102: uji klinis Fase 3 NCT05606614 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Jun 2031

~ Jun 2031

TSHATaysha Gene

TSHA-102: uji klinis Fase 3 NCT07480564 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

Penentu

22 Jun 2026

12.14

TSHATaysha Gene

Taysha menyelesaikan dosis pivotal REVEAL; data topline 6 bulan dan umpan balik FDA diharapkan pada 1H 2027

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan2 pembaruan

Material

6 Mei 2026

12.11

TSHATaysha Gene

Taysha Gene Therapies: Kampanye PPQ yang mendukung BLA TSHA-102 telah dimulai

Permohonan diajukanSEC 8-K Buka catatan

Penting

19 Mar 2026

12.08

TSHATaysha Gene

Taysha: REVEAL pivotal & ASPIRE dosing selesai Q2 2026

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K

Penting

4 Nov 2025

12.12

TSHATaysha Gene

TSHA-102 diberikan penetapan Terapi Terobosan oleh FDA

Penetapan status FDASEC 8-K

Penting

2 Okt 2025

12.10

TSHATaysha Gene

Taysha menerima Penetapan Terapi Terobosan FDA untuk TSHA-102 pada sindrom Rett

Penetapan status FDASEC 8-K

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiMendukung

Taysha menyelesaikan dosis pivotal REVEAL; data topline 6 bulan dan umpan balik FDA diharapkan pada 1H 2027

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

14 dari 17 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

Catalent Tidak tercatat di ASMitra

TSHATaysha GenePemilik

SEC 8-K 4 Nov 2025
SEC 8-K 11 Agu 2026
SEC 8-K 6 Mei 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT05606614	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	1 Jun 2031	17	8 dari 9 lokasi di Amerika Serikat
NCT06152237	Fase 1/2	Aktif, tidak merekrut	2 Nov 2028	6	3 dari 5 lokasi di Amerika Serikat
NCT07480564	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	1 Jun 2031	4	3 dari 3 lokasi di Amerika Serikat